Інструкція для медичного застосування препарату ГЛЮКТАМ

мiжнародна та хiмiчна назви: gliclazide; 1-(3-азабіцикло[3.3.0]окт-3-іл)-3-п-толiсульфанiлсечовина;

основнi фiзико-хiмiчнi властивостi: бiлi, круглi, плоскi таблетки з хресто-

подiбним гравiруванням з одного боку;

склад:

• 1 таблетка мiстить 80 мг глiклазиду;

допомiжнi речовини: кремнiю діоксид колоїдний безводний, глiцеролдибегенат,

лактози моногiдрат, магнiю стеарат, повiдон.

Форма випуску.

• Таблетки.

Фармакотерапевтична група.

• Пероральнi гіпоглікемізуючі препарати.

Код АТС А10ВВ09.

Фармакологiчнi властивостi.

Фармакодинаміка. Глiклазид – гіпоглікемізуючий засіб, похідний продукт сульфанiлсечовини, має таку фармакологiчну активнiсть:

- стимулює секрецiю iнсулiну, підвищує чутливість периферичних тканин до інсуліну;

- зменшує адгезiю та агрегацiю тромбоцитiв, уповiльнює тромбоутворення, нормалiзує ендотелiальний фiбринолiз, знижує чутливість судин до адреналіну, що поліпшує мікроциркуляцію;

- поліпшує баланс простагландинів, зменшує ураження ендотелію судин вільними радикалами, нормалізує проникність судин і гальмує розвиток атеросклерозу.

Фармакокiнетика. Гліклазид швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Середнiй бiологiчний перiод напiврозпаду глiклазиду у людини становить 12 годин. Глiклазид майже повнiстю метаболiзується в печінці. Виводиться головним чином iз сечею.

Показання для застосування.

• Лікування цукрового діабету.

Спосiб застосування та дози. Звичайна доза для дорослих – 80 мг (1 таблетка), 2-3 рази на добу. Однак дозу можна підбирати і регулювати індивідуально:

80 мг (1 таблетка) на добу при легкому перебігу діабету;

240 мг (3 таблетки) на добу при тяжкому перебігу діабету.

Побiчна дiя. Гiпоглiкемiя. Можливі шлунково-кишковi розлади, включаючи нудоту, гастралгію, диспепсiю, пронос, запор, яких можна уникнути при прийомi глiклазиду з їжею.

У поодиноких випадках спостерігаються

- шкiрнi реакцiї, включаючи висип, свербiж, кропив’янку, бульозний висип, еритему;

- патологiчнi змiни кровi, включаючи анемiю, лейкопенiю, тромбоцитопенiю;

- пiдвищення активностi ферментiв печiнки та у виняткових випадках – гепатит.

Протипоказання.

• Цукровий дiабет у дітей та підлітків, виражений

кетоацидоз, дiабетична передкома або кома, тяжкі опiки, травми або iнфекцiї, тяжка ниркова і печiнкова недостатнiсть, алергiя на сульфонамiди, вагiтнiсть і годування груддю.

Передозування.

• Симптоми. Ознаки гіпоглікемії. Лікування. У легких

випадках достатньо прийняти грудочку цукру, при тяжкій формі необхідно внутрішньовенне введення глюкози.

Особливостi застосування. Лiкування Глюктамом потрiбно проводити пiд суворим медичним наглядом (включаючи аналiз кровi i сечi для контролю змiн рiвня цукру). Суворо дотримувати рекомендацiї лiкаря. Не можна вживати алкогольні напої під час лікування. В період вагiтності, а також за необхідності проведення хірургічної операції хворому призначають інсулін. Щоб уникнути симптоматичної гіпоглікемії, лікування треба починати з обережністю, поступово підвищуючи дозу з урахуванням віку хворого, дієти, ступеня тяжкості захворювання, фізичних навантажень, при обов’язковому контролі вмісту глюкози в крові та сечі.

З обережністю керувати автотранспортом та виконувати роботу, що потребує підвищеної уваги.

Взаємодiя з iншими лiкарськими засобами. Не можна застосовувати Глюктам разом з міконазоном. Саліцилат, сульфаніламід, непрямі антикоагулянти, інгібітори МАО, блокатори b-адренорецепторів, діазепам, тетрациклін, пергексилін, хлорамфенікол, клофібрат, етанол потенціюють гіпоглікемізуючий ефект гліклазиду.

Барбітурати, салуретики, естрогени при одночасному застосуванні з Глюктамом можуть знизити ефективність останнього.

Умови та термін зберiгання. Зберігати при температурі до 30 оС у недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 3 роки.