Інструкція для медичного застосування препарату ГЕМОРРОЇДАЛ

основні фізико-хімічні властивості:

• гомогенна мазева маса жовтувато-коричневого

кольору із запахом риб’ячого жиру;

склад:

• 100 г мазі містять: густого екстракту беладони 3 г, епінефрину тартрату

0,182 г, прокаїну гідрохлориду 0,300 г, вісмуту субгалату 10 г;

допоміжні речовини: етанол 96%, риб’ячий жир, білий вазелін, ланолін безводний, вода очищена.

 

Форма випуску.

• Мазь.

 

Фармакологічна група. Вазопротектори, антигемороїдальні засоби. ATC-код: С05АХ03.

 

Фармакологічні властивості.

• Геморроїдал – комбінований лікарський засіб,

компоненти якого мають сприятливий вплив на різні патогенетичні механізми запалення і болю.

Фармакодинамічні ефекти Геморроїдалу:

спазмолітичний,

судиннозвужувальний,

в’яжучий,

протизапальний,

кровоспинний,

місцевоанестезуючий.

Вдало підібрані и кількісно збалансовані компоненти створюють умови для гарного терапевтичного ефекту.

Екстракт беладони блокує периферичні М-холінорецептори і виявляє спазмолітичну дію у ділянці введення. Ця дія зумовлена вмістом в екстракті алкалоїдів (атропін, гіосціамін, скополамін).

Адреналін як симпатоміметик і збудник альфа-адренорецепторів спричиняє вазоконстрикцію.

Прокаїн є місцевим анестетиком і має знеболювальну дію. Він також чітко розширяє судини.

Вісмуту субгалат, який входить до складу мазі, має в’яжучу дію.

 

Фармакокінетика. Атропін швидко резорбується у шлунково-кишковому тракті. Період напівжиття у плазмі становить 13-38 год. Приблизно 50% кількості зв’язуються з білками плазми. Через слизову тканину проникає до кровообігу. Часткова резорбція доведена при потраплянні на шкіру і в очі. Більша частина алкалоїду виводиться із сечею протягом перших 12 год. Частково у незміненому вигляді (13-50%), а решта кількості – у вигляді метаболіту, який досі не ідентифікований. Сліди атропіну виявляють у різних секретах, у тому числі і в молоці.

В організмі адреналін швидко руйнується під дією моноамінооксидази, катехолкиснедиметилтрансферази та інших ферментів.

Прокаїн при парентеральному введенні значно резорбується. Таким чином, він швидко зникає з місця нанесення на шкіру. Для уповільнення резорбції до прокаїну можна додати вазоконстрикторний засіб (наприклад адреналін).

Після резорбції прокаїн швидко підлягає гідролізу переважно у кровообігу під дією естераз і головним чином холінестерази. Похідними цього гідролізу є параамінобензойна кислота і діетиламіноетанол. Приблизно 80% параамінобензойної кислоти виводиться нирками у незмінній або кон’югованій формі. 30% діетиламіноетанолу екскретуються з сечею. Інша кількість підлягає метаболічному розпаду.

 

Показання для застосування.

• Геморой і тріщини заднього проходу.

 

Спосіб застосування та дози.

• Наносять увечері, а також після кожної

дефекації. Після обмивання вводять 1-2 см3 мазі у пряму кишку для змазування тканин заднього проходу.

 

Побічна дія.

• При підвищеній

чутливості до будь-якого компоненту препарату, особливо до прокаїну, можливі висипання і свербіж.

 

Протипоказання.

• Підвищена

чутливість до будь-якого з компонентів препарату. Діти віком до 14 років.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Прокаїну гідрохлорид при місцевому

застосуванні часто спричиняє місцеву алергічну реакцію; у хворих із підвищеною чутливістю до сульфонамідів може спричиняти перехресну алергію.

Адреналін знижує токсичність прокаїну і подовжує ефект його впливу.

Сульфонаміди при одночасному місцевому застосуванні зменшують анестетичну дію препарату.

 

Особливості застосування.

• Препарат слід з обережністю застосовувати за

наявності гіпертрофії передміхурової залози, закриткутової глаукоми або частих запорів.

Не застосовувати протягом тривалого періоду.

Мазь не слід вводити глибоко у пряму кишку, оскільки існує ризик виникнення загальнорезорбтивних ефектів прокаїну або беладони.

У разі виникнення висипань або свербежу припинити використання препарату.

Систематичних досліджень впливу препарату на плід під час вагітності тварин і жінок немає, тому вагітним жінкам слід застосовувати його тільки за призначенням лікаря. Слід також враховувати, що можлива резорбція окремих компонентів і їх проникнення до системного кровообігу.

Слід пам’ятати, що, незважаючи на місцеве застосування, повністю не виключені системні ефекти, а до складу комбінації входить атропін, який протипоказаний вагітним жінкам і жінкам-годувальницям.

Даних щодо негативного впливу препарату на здатність до концентрації уваги немає, тому його можуть застосовувати водії автомобілів і оператори механізмів.

 

Умови та термін зберігання.

• Зберігати в оригінальній упаковці, у

недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25andordm;С.

Термін зберігання. 2 роки.