Інструкція для медичного застосування препарату ГЕЛЬМІНТОКС

міжнародна назва: Pyrantel;

основні фізико-хімічні властивості:

• довгаста таблетка, вкрита оболонкою

жовто-оранжевого кольору, з розподільчою рискою посередині з одного боку, практично не розчиняється в метанолі та воді, мало розчиняється в диметилформаміді, розчиняється у диметилсульфоксиді;

склад:

• 1 таблетка препарату Гельмінтокс 125 мг містить: пірантелу

ембонат у перерахуванні на пірантел – 125,00 мг;

1 таблетка Гельмінтоксу 250 мг містить: пірантелу ембонат у перерахуванні на пірантел – 250,00 мг;

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, натрієвий гліколят картопляного крохмалю, магнію стеарат, гідроксипропілметилцелюлоза, моностеарат макрогола 400, пропіленгліколь, титану діоксид (Е 171), лак алюмінію жовто-оранжевого S (Е 110).

Форма випуску.

• Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармокотерапевтична група. Протипаразитарні засоби. Протигельмінтні засоби.

Код АТС Р02С С01.

Фармакологічні властивості.

• Активний засіб проти Enterobius

vermicularis, Ascaris lumbricoides, Ankylostoma duodenale, Necator americanus. Деполяризуючий ефект пірантелу призводить до нейромускулярного блоку, внаслідок чого м’язи гельмінта спазмуються. Наслідком спазматичного паралічу гельмінта є втрата його здатності утримання, після чого відбувається видалення паразита шляхом кишкової перистальтики. Гельмінтокс діє як на статевозрілих, так і на статевонезрілих особин паразитів.

Фармакокінетика: внутрішньокишкове всмоктування препарату дуже слабке внаслідок нерозчинності пірантелу ембонату. Плазматичні концентрації є незначними: від 0,05 мг/мл до 0,13 мг/мл. Глобальна абсорбція, яка оцінюється показниками незміненої речовини та метаболітами сечі, нижча за 3,8 %. Найвагомішим метаболітом є К-метил-1,3- пропандіамін, концентрація якого в сечі 1,2 - 4,6 %. Понад 93 % препарату видаляється з фекаліями у незміненому вигляді.

Показання для застосування.

• Ентеробіоз, аскаридоз, анкілостомідоз, некатороз.

Спосіб застосування та дози.

• Гельмінтокс завжди приймають одноразово,

незалежно від прийому їжі та часу доби; немає необхідності застосовувати проносні засоби або утримуватися від прийому їжі.

Режим дозування: при ентеробіозі, аскаридозі: дітям віком від 6 місяців - 1 таблетка (125 мг) на 10 кг ваги тіла, дорослі та підлітки вагою до 75 кг - 3 таблетки по 250 мг, понад 75 кг - 4 таблетки по 250 мг.

При анкілостомідозі та некаторозі таке ж дозування або, при тяжких формах, по 20 мг/кг на добу за 1 чи 2 прийоми протягом 2-3 днів.

При лікуванні ентеробіозу з метою поліпшення ефекту рекомендовано: чітко дотримуватись правил особистої гігієни, особливо дітям; а також повторне приймання препарату через 4 тижні після попереднього.

Дітям доцільніше призначати препарат у вигляді суспензії.

Побічна дія.

• Нудота, блювання, біль в епігастрії, пов’язані з елімінацією

паразита. В окремих випадках - головний біль, вертиго, втомленість.

Протипоказання.

• Застосування препарату при порушеннях функцій

печінки небажане.

Передозування.

• У зв’язку з мінімальними кількостями пірантелу, що адсорбується,

навіть значне передозування не спричинює жодних ознак інтоксикації. Рекомендовано промивання шлунка внаслідок відсутності специфічної протиотрути.

Застережні заходи: спостереження за респіраторною та серцево-судинною функціями.

Особливості застосування.

• Вагітність, лактація. В експериментальних

дослідженнях тератогенних ефектів Гельмінтоксу не встановлено. Застосування під час вагітності і лактації можливо, коли очікувана користь перевищує можливий ризик.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Не застосовувати препарат разом з

левамізолом (потенціювання токсичності левамізолу) та з піперазином, який є антагоністом протигельмінтної дії пірантелу.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати при кімнатній температурі (15-25and#730;С).

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності 3 роки.