Інструкція для медичного застосування препарату ГІПУРАН 131I

хімічна назва: натрію о-йодогіпурат-131 І;

основні фізико-хімічні властивості:

• стерильний ізотонічний прозорий і

безбарвний розчин, що містить орто-йодогіпурат, частина молекул якого містить радіоактивний йод-131 І;

склад:

• 1 ампула розчину містить:

натрію о-йодогіпурат 131 І з активністю 3,7-74 МБк/мл;

допоміжні речовини: натрію о-йодогіпурат, спирт бензиловий, натрію карбонат безводний, натрію хлорид.

 

Форма випуску.

• Розчин для ін’єкцій.

 

Фармакотерапевтична група.

• Терапевтичні

радіофармацевтичні засоби.

Код АТС V10Х.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Препарат накопичується в нирках, де він концентрується, а потім виділяється, що дозволяє застосовувати його в клінічних умовах для оцінки ниркового плазмотоку.

Фармакокінетика. Натрію йодогіпурат-131 О після внутрішньовенного введення виявляється в нирках дуже швидко - через 1 - 3 хвилини. Секретується епітелієм проксимальних канальців. За нормальних умов ефективний період напіввиведення становить близько

20 хвилин. Йод-131 має період напіврозпаду 8,04 доби і випромінює бета- та гамма-промені

(середня енергія гамма-квантів131 І дорівнює 0,365 МеВ).

 

Показання для застосування.

• Ренографія для

дослідження функціонального стану нирок,

непрохідності сечових шляхів, визначення ефективного ниркового плазмотоку.

 

Спосіб застосування та дози.

• Розчин Гіпурану 131І

призначений для внутрішньовенного введення. Рекомендована індикативна активність 0,185-1,295 МБк (5-35 мкКі)/70 кг.

 

Побічна дія.

• Побічні явища при

застосуванні діагностичної активності не спостерігаються.

 

Протипоказання.

• Гіпуран 131І не

можна застосовувати для лікування жінок у періоди вагітності та лактації. Дитячий вік.

 

 

 

 

 

 

 

Передозування.

• У випадку введення

пацієнту надмірної дози радіофармацевтичного засобу поглинену дозу іонізуючого випромінення слід зменшити шляхом прискорення виведення радіонуклідів з організму. Ризик опромінення можна зменшити частим спорожненням сечового міхура.

 

Особливості застосування.

• При роботі з Гіпураном

131І, як і з іншими РФП, необхідно дотримуватись обережності і вживати відповідних заходів безпеки, аби зменшити до мінімального рівня ризик опромінення клінічного персоналу і пацієнтів. Особливо обережними треба бути при призначенні радіоактивних препаратів жінкам репродуктивного віку.

Дослідження ниркових функцій назвичайно передбачає помірне навантаження водою для

гарантії постійного і адекватного діурезу.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Сечогінні засоби прискорюють екскрецію

Гіпурану 131І.

 

Умови та термін зберігання.

• Термін придатності при

зберіганні розчину Гіпурану 131І становить 21 добу після дати калібрування, що зазаначена в спеціальному сертифікаті.

Розчин Гіпурану 131І необхідно зберігати при температурі 2 - 8°С відповідно до правил, що стосуються радіаційної безпеки.