Інструкція для медичного застосування препарату ГІПРОМЕЛОЗА-П

міжнародна та хімічна назви:

• Hypromellose; Hydroxypropylmethylcellulosum;

основні фізико-хімічні властивості:

• прозорий, безбарвний, злегка в’язкий розчин;

склад:

• 1 мл розчину містить 5 мг

гідроксіпропілметилцелюлози;

допоміжні речовини: декспантенол, хлорид бензалконію, натрію хлорид,

динатрію едетеат, вода очищена.

Форма випуску.

• Очні краплі.

Фармакотерапевтична група.

• Офтальмологічні препарати. Штучні замінники

сльозової рідини.

Код АТС: S01XA20.

Фармакологічні характеристики.

Фармакодинаміка. Очні краплі “Гіпромелоза - П” - штучні сльози є офтальмологічним препаратом, що має захисну, епітелізаційну, антисептичну та змащувальну дію. Препарат містить розчинний у воді полімер – гідроксіпропілметилцелюлозу (гіпромелозу). Препарат забезпечує швидке розслаблення при незначному подразненні очей неінфекційного походження. Препарат знімає відчуття andquot;сухих очейandquot;.

Очі захищені від впливу навколишнього середовища сльозовою рідиною, що вкриває рогівку та кон’юнктиву. При зниженому чи пошкодженому сльозовиділенні (відчуття andquot;сухих очейandquot;) застосовують штучні сльози, подібні до справжніх.

Гіпромелоза (гідроксіпропілметилцелюлоза) є розчинною у воді похідною натурального полімеру – целюлози. Вона являє собою комплекс О-метилованої та О-(2-гідроксипропілованої) целюлози. У препаратах для очей вона використовується як наповнювач, що підвищує в’язкість, внаслідок чого сповільнюється витікання препарату та збільшується тривалість його контакту з рогівкою. Таким чином, вона впливає на біологічну доступність лікарського засобу, хоча сам по собі не має ніякої фармакологічної дії. Препарат має добрі в’яжучі властивості і вкриває рогівку та всю поверхню передніх ділянок ока, зволожує їх, запобігаючи висиханню. Власне гіпромелоза разом з натрієвою сіллю використовується як сльозова рідина (змащувальна речовина).

Препарат “Гіпромелоза – П” містить також вітамін групи В – декспантенол як наповнювач, який у клітинах легко окислюється, перетворюючись у пантотенову кислоту. Ця кислота як складова А-коензиму, бере участь у повному циклі біологічно важливих обмінних процесів. Вона необхідна організмові для утворення і регенерації шкірного покриву та тканин. Вона сприяє прискореній епітелізації рогівки ока.

Фармакокінетика. Фармакокінетичні дослідження препарату не проводилися. Проте, зважаючи на величину молекул гідроксипропілметилцелюлози, її всмоктування через непошкоджені тканини навряд чи можливе.

Показання до застосування. Препарат “Гіпромелоза – П” використовується в усіх випадках, що потребують нанесення захисної плівки на рогівку та кон’юнктиву. Препарат застосовується при синдромі сухих очей (keratoconjunctivitis sicca), наприклад при синдромі Шегрена (сухому кератокон’юнктивіті), при незначній ерозії рогівки, потраплянні дрібних частинок до кон’юнктивального мішка чи після операцій на очах. Препарат також зменшує свербіж та відчуття дискомфорту в очах при звичайному їх подразненні вітром, внаслідок потрапляння пилу, через паління, забруднення атмосфери, користування контактними лінзами тощо, а також при втомі очей через тривале читання, керування автомобілем, перегляд телепрограм чи користуванні комп’ютером.

Препаратом можуть користуватися дорослі, підлітки та діти.

Спосіб застосування та дози.

• Залежить від конкретного випадку; 1-2 краплі

2-3 рази на день закрапують до кон’юнктивального мішка ока. При необхідності можна закапувати 1-2 краплі щогодини.

Побічна дія.

• Рідко можуть спостерігатися такі побічні ефекти:

подразнення очей, гіперемія, свербіж очей та злипання вій.

Протипоказання.

• Препарат не повинен застосовуватися у випадку

підвищеної чутливості до його компонентів та одночасно з використанням м’яких контактних лінз, а також при опіках очей отруйними речовинами в стадії загострення, доки речовину, що спричинила опіки, та уражені тканини не буде повністю вилучено з кон’юнктивального мішка.

Передозування.

• препарату при дотриманні призначеної

дози практично неможливе.

Особливості застосування.

• Якщо захворювання, для лікування яких було

призначено препарат, не проходять протягом двох днів або стан погіршується, слід призначити іншу форму лікування.

Не можна користуватися м’якими контактними лінзами одночасно із застосуванням препарату. Перед застосуванням препарату необхідно вийняти контактні лінзи і лише через 30 хвилин після введення препарату можна користуватися ними знову. При випадковому проковтуванні препарату не спостерігається жодних побічних ефектів, навіть у дітей. У такому випадку рекомендовано вжити велику кількість рідини. При виникненні проблем у дітей, рекомендовано пройти обстеження у педіатра.

Дія на здатність до орієнтування в дорожньому русі й навички роботи з механізмами. Безпосередньо після застосування препарату може виникнути нечіткість зору, що може ускладнити керування автомобілем та експлуатацію машин. Через це рекомендується здійснювати вищезазначені дії не раніш, ніж через 20 хвилин після застосування препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Препарат “Гіпромелоза – П” не можна

застосовувати одночасно з очними краплями, що містять солі металів. Взагалі рекомендовано витримати принаймні 5-хвилинний інтервал між застосуванням препарату “Гіпромелоза – П” та інших ліків для очей..

Термін придатності препарату – 2 роки.

Умови зберігання. Зберігати при кімнатній температурі, у захищеному від світла місці. Зберігати в місцях недоступних для дітей.

Термін придатності препарату після першого відкриття упаковки - 1 місяць. Слід закривати флакон відразу після кожного застосування препарату. Не використовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.