Інструкція для медичного застосування препарату ГІНО-ПЕВАРИЛ®

міжнародна назва: econazolum ;

основні фізико-хімічні властивості:

• білі або майже білі

торпедовидні супозитирії з жироподібним запахом ;

склад:

• кожен супозиторій містить 50 мг або

150 мг еконазолу нітрату;

допоміжні речовини: жир твердий.

 

Форма випуску.

• Супозиторії вагінальні.

 

Фармакотерапевтична група.

• Протимікробні та

антисептичні засоби , що застосовуються у гінекології. Код АТС G01AF05.

Фармакологічні властивості.

• Гіно-Певарил(R) є

триазоловим фунгіцидом. Діапазон його антимікотичної активності охоплює дерматофіти, дріжджі та плісняві гриби. Має також активність проти деяких грампозитивних та грамнегативних бактерій. Дія еконазолу нітрату полягає в ушкодженні клітинних мембран грибів. Проникність грибкових клітин при цьому збільшується. Внутрішньоклітинні мембрани в цитоплазмі ушкоджуються. Ділянкою впливу, імовірніше, є ацильні залишки ненасичених жирних кислот фосфоліпідів мембрани.

Фармакокінетика. Еконазолу нітрат незначною мірою абсорбується після вагі-нального застосування.

Показання для застосування.

• Вульвовагінальні мікози.

Спосіб застосування та дози.

• Супозиторії по 50 мг:

призначають дорослим протягом 14 послідовних днів по одній свічці у заднє склепіння піхви один раз на день перед сном, бажано у положенні лежачи , на спині. Лікування необхідно продовжувати навіть після зникнення суб’єктивних скарг (свербіж, лейкореї).

 

Супозиторії по 150 мг:

призначають дорослим протягом 3 послідовних днів по одній свічці у заднє склепіння піхви один раз на день перед сном, бажано у положенні, лежачи на спині. У разі рецидиву або якщо через тиждень після лікування аналіз культури показав позитивний результат, слід провести другий курс лікування. Ефективність та безпечність у дітей (від 2 до 16 років) та у жінок старше 65 років не встановлені.

Побічна дія.

• Вкрай рідко

спостерігаються побічні дії, які можуть включати подразнення, почервоніння, свербіж та відчуття печіння.

 

Протипоказання.

• Гіперчутливість до

будь-якого компоненту препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Гіно-Певарил(R) не слід використовувати разом з іншими гінекологічними препаратами для внутрішньовагінального або місцевого застосування на основі мінерального масла, рослинної олії або вазеліну.

Передозування.

• Випадки передозування не

спостерігалися.

Особливості застосування.

• За 30 хв. до використання

покласти супозиторії у прохолодне місце. До складу супозиторіїв Гіно-Певарил(R) входить такий компонент, як олійна основа, який може руйнувати гумовий контрацептив у вигляді діафрагми або латексний презерватив та зменшувати ефективність їх дії. Таким чином, слід уникати використання разом діафрагми або латексного презерватива з Гіно-Певарилом(R), що містить олійну основу.

Якщо з’явилися симптоми подразнення або підвищеної чутливості, лікування

слід припинити. У пацієнтів з підвищеною чутливістю до препаратів імідазольної групи може також спостерігатися підвищена чутливість до еконазолу нітрату. Препарат не залишає слідів на спідній білизні.

Вагітність та лактація.

Незважаючи на незначну вагінальну абсорбцію, супозиторії по 50 мг та 150 мг

слід використовувати в першому триместрі вагітності тільки тоді , коли потенційні переваги від лікування матері перевищують можливий ризик для плода.

Зазначений препарат може бути використаний протягом другого та третього

триместрів вагітності, якщо потенційні переваги від лікування перевищують можливий ризик для плода.

Невідомо, чи проникає еконазолу нітрат у молоко жінки . Однак, якщо є

необхідність застосування Гіно-Певарилу(R) у пацієнток, які годують груддю,

це можливо за умови, коли потенційні переваги від лікування перевищують

можливий ризик для дитини.

 

 

 

 

 

Умови та термін зберігання.

• Зберігати у недоступному

для дітей місці при температурі від 15 °С до 30 °С. Термін зберігання - 5 років.