Інструкція для медичного застосування препарату ГІНКОФАР

основні фізико-хімічні властивості:

• округлі, двоопуклі, таблетки, вкриті

оболонкою світло-коричневого кольору із можливими вкрапленнями, з гладкими поверхнями, без пошкоджень;

склад:

• 1 таблетка містить 40 мг сухого екстракту з листя гінкго дволопатевого

(Ginkgo bilobae fol. extr. sicc) з вмістом 24% гінкгофлавоноглікозидів (похідні кемпферолу, кверцетину, ізорамнетину) і 6% терпенових лактонів (гінкголіди A, B, C, J і білобалід А); наведена кількість екстракту відповідає вмісту 9,6 мг гінкгофлавоноглікозидів в одній таблетці;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, полівінілпіролідон, поліетиленгліколь, гідроксипропілметилцелюлоза, магнію стеарат, титану діоксид (Е171), кремнію діоксид колоїдний, заліза оксид жовтий.

 

Форма випуску.

• Таблетки, вкриті оболонкою.

 

Фармакотерапевтична група.

• Засоби, які застосовуються при деменції.

Код АТС: N06D X02.

 

Фармакологічні властивості.

 Фармакодинаміка. Стандартизований екстракт гінкго дволопатевого, активатор клітинного метаболізму, сприяє відновленню морфологічної структури і функціональної активності клітинних мембран. Чинить антигіпоксичну дію на тканини, зокрема на нервову (покращує постачання кисню та глюкози до головного мозку, білобалід А), запобігає розвитку набряку мозку і сітківки, а також прискорює резорбцію набряків, уповільнює вікову редукцію холінергічних рецепторів та адренергічних and#945;2-рецепторів, покращує здатність до навчання і запам’ятовування. Екстракт листя гінкго дволопатевого, шляхом пригнічення PAF і збільшення еластичності клітинної мембрани еритроцитів, покращує реологічні властивості крові. Усуває спазм кровоносних судин і спричинює їх розширення. Проявом цього є зменшення в’язкості крові і збільшення мікроциркуляції крові, відповідно лікарський засіб покращує коронарний і мозковий кровообіг. Компоненти екстракту листя гінкго дволопатевого нейтралізують вільні радикали і чинять нейропротекторну дію, зокрема при різного роду нейропатіях і стимулюють регенерацію аксонів рухових нервів (білобалід А).

Фармакокінетика. У людини всмоктування гінкгофлавоноглікозидів відбувається у тонкому кишечнику. Біологічна доступність терпеноїдів у людини становить: для гінкголіду А 93-100%, гінкголіду В 79-93% і біолобаліду А - понад 70%. Після перорального прийому в дозі 50 - 300 мг максимальна концентрація досягається через 2-3 год., а період напіввиведення становить 2-4 год. Тривалість елімінації - 24 год.

 

Показання для застосування.

• Дисциркуляторна енцефалопатія різного генезу

(наслідки інсульту, черепно-мозкових травм, у похилому віці), у вигляді розладів уваги та/або пам’яті, зниження інтелектуальних властивостей, відчуття страху, порушення сну; порушення периферичного кровообігу і мікроциркуляції, у т.ч. артеріопатії нижніх кінцівок, синдром Рейно; нейросенсорні порушення (запаморочення, дзвін у вухах, гіпоакузія, дегенерація жовтої плями пов’язана зі старінням, діабетична ретинопатія).

 

Спосіб застосування та дози.

• При дисциркуляторній енцефалопатії різного

генезу та порушеннях периферичного кровообігу рекомендовано приймати внутрішньо по 1 таблетці 3 рази на добу після їди, запиваючи невеликою кількістю рідини.

Тривалість курсу лікування повинна становити 8-12 тижнів. Перші ознаки покращання настають, як правило, через 4 тижні від початку лікування. Після завершення основного курсу лікування рекомендовано подальше застосування лікарського засобу по 1 таблетці 2 рази на добу після їди, запиваючи невеликою кількістю рідини. Гінкофар добре переноситься організмом, тому його можна застосовувати протягом тривалого часу.

 

Побічна дія. Дуже рідко можуть виникати легкі розлади з боку шлунково-кишкового тракту. В осіб з підвищеною чутливістю можуть виникати головний біль, запаморочення та шкірні алергічні реакції (почервоніння, набряк, свербіж).

 

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до будь-якого компоненту

препарату.

Оскільки немає достатніх даних щодо застосування цього лікарського засобу для лікування дітей, його не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.

 

Передозування.

• При одноразовому або багаторазовому передозуванні

можуть з’явитися розлади з боку шлунково-кишкового тракту, порушення мислення, а також головний біль.

Терапія симптоматична.

 

Особливості застосування.

• Перед початком лікування Гінкофаром потрібно

з’ясувати, чи патологічні симптоми, які зустрічаються, не є наслідком основного захворювання, для якого необхідне специфічне лікування.

Вагітність і період годування груддю

Невідомо про факти негативного впливу препаратів із гінкго дволопатевого на плід і новонародженого. Проте, оскільки досвід його застосування в період вагітності та годування груддю відсутній, потрібно ретельно оцінити співвідношення користі і ризику при призначенні лікування в зазначеному періоді.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами і рухомими механізмами, що потребують великої концентрації уваги.

Гінкофар не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати складні механізми, але у разі виникнення побічних дій з боку нервової системи, слід уникати такої діяльності.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Препарат не слід одночасно застосовувати при

тривалій терапії ацетилсаліциловою кислотою (аспірином), варфарином, а також тіазидними діуретиками.

 

Умови та термін зберігання.

• Зберігати у недоступному для дітей, сухому місці,

при температурі від 15 до 25°С. Термін придатності – 3 роки.