Інструкція для медичного застосування препарату ВЕРАПАМІЛ

міжнародна та хімічна назви: verapamil; альфа-[3-[[2-(3,4-диметоксифеніл)етил]

метиламіно]пропіл]-3,4-диметокси-альфа-(1-метилетил) бензолацетонітрил;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою, жовтого кольору, двоопуклої форми, на розламі видно два шари;

склад:

• 1 таблетка містить верапамілу

гідрохлориду 0,04 г;

допоміжні речовини: цукор молочний, крохмаль картопляний, тальк, кальцію стеарат, твін-80, титану діоксид, тропеолін 0 або жовтий водорозчинний барвник КФ-6001, гідроксипропілцелюлоза або оксипропілметилцелюлоза.

Форма випуску.

• Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Селективні блокатори кальцієвих каналів з переважною дією. Код АТС С08D А01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Верапаміл - селективний блокатор кальцієвих каналів. Має анти аритмічну антиангіальну і антигіпертензивну активність. Препарат знижує потребу міокарда у кисні зарахунок зниження скоротності міокарда і зменшення частоти серцевих скорочень. Викликає розширення коронарних судин серця і збільшує коронарний кровообіг; знижує тонус гладкої мускулатури периферійних артерій і загальний периферійний судинний опір. Верапаміл також сповільнює AV провідність, пригнічує автоматизм синусового вузла.

Фармакокінетика. При прийомі внутрішньо всмоктується більше 90% від прийнятої дози. Зв'язування з білками - 90%. Період напіввиведення при прийомі одноразової дози становить 2,8 - 7,4 год; при прийомі цих доз вдруге - 4 - 5 год. Виводиться переважно нирками і 9 - 16% через кишечник.

Показання для застосування.

Порушення серцевого ритму (пароксизмальна надшлуночкова тахікардія, тахіаритмічний варіант при тремтінні і мерехтінні передсердь, надшлуночкова екстрасистолія). Лікування і профілактика стенокардії напруження, нестабільної стенокардії, вазоспастичної стенокардії. Лікування артеріальної гіпертензії.

Спосіб застосування та дози. При нападах стенокардії, аритмії і лікуванні артеріальної

гіпертензії для дорослих і підлітків старше 14 років початкова доза - по 40 - 80 мг, 3 - 4 рази на день, за необхідності збільшують разову дозу до 120 - 160 мг.

Максимальна добова доза препарату становить 480 мг.

Добова доза для дітей віком від 6 до 14 років - 80 - 360 мг (за 3 - 4 прийоми).

Побічна дія. Почервоніння обличчя, брадикардія, AV блокада, артеріальна гіпотензія, нудота, - блювання, запори, запаморочення, головний біль, втомлюваність, шкірні висипання, свербіж, периферичні набряки.

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до

компонентів препарату, значна брадикардія, хронічна серцева недостатність, кардіогенний шок (за винятком спричиненого аритмією), синоатріальна блокада, атріовентрикулярна блокада II - III ступеня, синдром слабкості синусового вузла, синдром WPW, гостра серцева недостатність, одночасне застосування бета-адреноблокаторів внутрішньовенно, перший триместр вагітності та період лактації.

Передозування.

• Великі дози препарату

можуть спричинювати глибоке збудження, артеріальну гіпотензію, синусову брадикардію, що переходить в AV блокаду, іноді асистолію. Лікування симптоматичне.

Особливості застосування. У пацієнтів із значними порушеннями функції печінки виведення верапамілу з організму сповільнене, через те лікування доцільно починати з мінімальних доз. Добова доза препарату для таких пацієнтів не повинна перевищувати 120 мг. Обережно призначають при гострому інфаркті міокарда. При вагітності та годуванні груддю застосовування препарату можливо лише у разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини. Препарат не призначають дітям віком до 6 років, зважаючи на важкість дозування.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Антиаритмічні засоби і бета-адреноблокатори підвищують небезпеку зниження ЧСС і виникнення AV блокади.

Інші антигіпертензивні засоби підсилюють гіпотензивний ефект.

Підвищує при спільному застосуванні з дигоксином рівень останнього.

Спільне застосування з ацетилсаліциловою кислотою підсилює можливість виникнення

кровотеч.

Спільне застосування з карбамазепіном і літієм збільшує небезпеку виникнення

нейротоксичних ефектів.

Умови та термін зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці, при температурі 15°С до 25°С. Термін придатності - 5 років.