Інструкція для медичного застосування препарату ВЕНРО КІТ

основні фізико-хімічні властивості:

1. таблетка Азитроміцину: світло-коричнева, двоопукла, довгаста таблетка, вкрита плівковою оболонкою;

склад:

• одна таблетка містить азитроміцину

дигідрату еквівалент безводного азитроміцину 1 г;

допоміжні речовини: натрію лаурилсульфат, натрію кроскармелоза, повідон К30, тальк, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, кислота стеаринова, гіпромелоза, титану діоксид, макрогол 4000, пропіленгліколь, заліза оксид (жовтий);

2. таблетка Флуконазолу: світло-рожева , двоопукла, довгаста таблетка;

склад:

• одна таблетка містить флуконазолу 150 мг;

допоміжні речовини: крохмаль, кальцію гідрофосфат, желатин, метилпарабен, пропілпарабен, тальк, магнію стеарат, натрію крохмальгліколят, фарбник пурпурний 4 R;

3. таблетка Секнідазолу: оранжева, двоопукла, довгаста таблетка, вкрита плівковою оболонкою;

склад:

• одна таблетка містить: секнідазолу 1г;

допоміжні речовини: кальцію гідрофосфат, крохмаль, натрію крохмальгліколят, повідон К30, тальк, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, гіпромелоза, титану діоксид, макрогол 4000, пропіленгліколь, сансет жовтий.

andnbsp;

Форма випуску.

• Таблетки.

andnbsp;

Фармакотерапевтична група.

• Протимікробні та антисептичні препарати, що

застосовуються в гінекології. Код АТС G01AX10**.

andnbsp;

Фармакологічні властивості.

• Комплект Венро Кіт складається з трьох

хіміотерапевтичних лікарських засобів: азитроміцин – антибактеріальний компонент, флуконазол – протигрибковий компонент і секнідазол – протитрихомонадний компонент.

Азитроміцин – антибіотик широкого спектру дії, групи макролідів, пригнічує РНК-залежний синтез білка чутливих мікроорганізмів. Препарат має бактерициду дію, створюючи в осередку запалення високу концентрацію активної речовини, проникає в тканини, клітини і рідини організму. Активний відносно грампозитивних аеробних мікроорганізмів, включаючи штами, які продукують бета-лактамази.

Флуконазол – протигрибковий засіб. Специфічно діє на грибкові ферменти, залежні від цитохрому Р450, інгібує синтез стеролів у клітинах грибів, проникає в тканини, клітини і рідини організму.

Секнідазол – протипротозойний препарат, синтетичний похідний нітроімідазолу. Має бактерицидну дію. Механізм дії обумовлений взаємодією секнідазолу з ДНК, порушенням її спіральної структури, що призводить до пригнічення синтезу нуклеїнових кислот і руйнування мікробної клітини.

Фармакокінетика. При пероральному введені азитроміцин добре всмоктується і швидко розподіляється в тканинах організму, досягаючи високих концентрацій, які значно перевищують концентрацію в плазмі крові. Висока антибактеріальна активність досягається завдяки властивості азитроміцину проникати і накопичуватись внутішньоклітинно в лейкоцитах, з якими він транспортується в осередки запалення , внаслідок чого концентрація антибіотика у 6 раз вища в осередку запалення в порівнянні з інтактними тканинами. Високі концентрації активної речовини зберігаються ще 5-7 днів після прийому останньої дози азитроміцину.

Максимальна концентрація флуконазолу в плазмі крові після внутрішнього прийому досягається через 0,5-1,5 год. У спинномозковій рідині концентрація флуконазлу досягає 80 % від рівня його концентрації в плазмі крові. Період напіввиведення – 30 год. З організму виводиться з сечею, 80 % - у незмінному стані.

Секнідазол добре всмоктується зі шлунково-кишкового тракту, максимальна концентрація в сироватці крові досягається через 4 год. Біодоступність препарату становить 80 %. Біотрансформується в печінці. Виводиться повільно, переважно з сечею (протягом 72 год. виводиться 16 % від прийнятої дози).

andnbsp;

Показання для застосування. Інфекції статевих органів (гострий неспецифічний хламідійний або гонококовий уретрит, цервіцит, кольпіт, вагініт).

andnbsp;

Спосіб застосування та дози.

• Таблетка Азитроміцину дорослим - внутрішньо,

зранку за 1 годину до їди, по 1 таблетці, 1 раз на добу.

Таблетки Флуконазолу дорослим - внутрішньо, після обіду, по 1 таблетці, 1 раз на добу.

Таблетки Секнідазолу дорослим – внутрішньо, після вечері, по 2 таблетки, у вигляді разової дози, 1 раз на добу. Кожен з компонентів препарату приймають не менше чим за 1 год. або через 1 год. після прийому їди. Тривалість лікування залежить від тяжкості захворювання і стану хворого та визначається лікарем.

andnbsp;

Побічна дія.

• Запаморочення, головний біль, порушення координації,

атаксія, парестезія, поліневропатія; диспепсичні явища, нудота, болі в шлунку, металевий присмак у роті, глосит, стоматит; помірна оборотна лейкопенія; підвищення активності печінкових ферментів; шкірний висип.

andnbsp;

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до компонентів препарату,

гострі порушення мозкового кровообігу, паркінсонізм, депресія, лямбліоз, пацієнти, в анамнезі яких вказано на захворювання крові, вагітність, період лактації, дитячий вік до 16 років.

andnbsp;

Передозування.

• При передозуванні макролідними антибіотиками

(азитроміцин) можлива тимчасова втрата слуху, сильна нудота, блювання і пронос.

Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія.

Передозування.

• флуконазолом проявляється галюцінаціями, параноїдальною

поведінкою.

Лікування: проводять симптоматичне лікування. Після 3-годинного сеансу гемодіалізу концентрація флуконазолу в плазмі крові знижується приблизно на 50 %.

Передозування.

• секнідазолом проявляється вираженими симптомами побічної

дії препарату (біль у шлунку, лейкопенія, пронос, блювання).

Лікування: проводять симптоматичне лікування. Специфічний антидот відсутній.

andnbsp;

Особливості застосування.

• З обережністю призначають препарат пацієнтам з

вираженими порушеннями функцій печінки і нирок. У період лікування препаратом Венро Кіт може виникнути помірна зворотна лейкопенія, кількість лейкоцитів відновлюється після відміни цього лікарського засобу.

andnbsp;

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Компоненти препарату Венро Кіт посилюють дію

антикоагулянтів при одночасному вживанні. Рекомендується притримуватись інтервалу (не менше 2 год.) між прийомами вказаних лікарських засобів.

Флуконазол посилює дію антикоагулянтів, пероральних гіпоглікемізуючих засобів, гідрохлортіазиду, дофеміну. При комбінації з рифампіцином період напіввиведення флуконазолу скорочується, у зв’язку з чим необхідно деяке підвищення його дози.

При одночасному прийманні секнідазолу з дисульфірамом можливий розвиток параноїдальних реакцій і психозів, з етанолом – можливі спазми шлунка, нудота, блювання, головний біль, моментальний прилив крові до обличча).

Секнідазол посилює дію антикоагулянтів.

andnbsp;

Умови та термін зберігання.

• Зберігати в недоступному для дітей, сухому,

захищеному від світла місці, при температурі від 8 до 25 0С.

Термін придатності – 2 роки.

andnbsp;