Інструкція для медичного застосування препарату ВАЗОСЕРК

міжнародна назва: бетагістин, N-methyl-2-(2-pyridyl)ethylamine dihydrochloride;

основні фізико-хімічні властивості:

• білі, круглі таблетки, з розподілювальною рискою

на одному боці;

склад:

• 1 таблетка містить 8 мг бетагістину гідрохлориду;

допоміжні речовини: манітол, тальк, целюлоза мікрокристалічна, кремнію колоїдного діоксид.

Форма випуску.

• Таблетки.

Фармакотерапевтична група.

• Засоби, що застосовуються при вестибулярних

порушеннях (запамороченні).

Код АТС N07C A01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Бетагістин являє собою синтетичний аналог гістаміну, стимулює Н-1-прегістамінові рецептори, забезпечує поширення прекапілярів, тобто, поліпшує кровообіг у вушному лабіринті, знижує ендолімфатичний тиск. При дотриманні нижченаведеного дозування результат досягається через кілька діб. Оптимальні результати досягаються тільки через кілька місяців лікування.

Фармакокінетика.

Після перорального застосування бетагістин повністю абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Абсорбований бетагістин перетворюється на два метаболіти, які досягають максимальних концентрацій в плазмі крові через 3 – 5 годин. Бетагістин, як і його метаболіти, повністю виводиться із сечею через 3 доби.

Показання для застосування.

Показаний при втраті слуху, що супроводжує хворобу Меньєра, вестибулярних порушеннях, таких як запаморочення, шум, дзвін у вухах.

Спосіб застосування та дози.

Звичайна початкова доза для дорослих по 1-2 таблетки 3 рази на добу, бажано під час або після їди. Підтримуюча доза становить 3-6 таблеток. Поліпшення звичайно позначається вже у перші дні лікування. Стабільний терапевтичний ефект досягається протягом двох тижнів лікування та нарощується при застосуванні препарату протягом місяця та більше.

Побічна дія.

Диспептичні явища (нудота, дискомфорт в епігастральній ділянці), шкірний висип, свербіж.

Протипоказання.

Феохромоцитома, періоди вагітності і годування груддю, дитячий вік до 12 років.

Передозування.

Симптоми: біль у шлунку, нудота, сонливість.

Терапія - симптоматична.

Особливості застосування.

• Застосовувати обережно у випадках, коли пацієнт хворіє на бронхіальну

астму.

• Незважаючи на відсутність фактів, що підтверджували б існування

зв’язку між рецидивом виразки шлунка і дванадцятипалої кишки і застосуванням Вазосерку, лікувати за допомогою цього засобу пацієнтів, які мають в анамнезі виразкову хворобу шлунка або дванадцятипалої кишки, слід з обережністю.

Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами. Спостереження показали, що Вазосерк не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати оператором точних приладів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

При одночасному застосуванні з протигістамінними засобами ефективність бетагістину знижується.

Умови та термін зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30оС.

Термін придатності - 2 роки.