Інструкція для медичного застосування препарату ВАЗОНІТ

міжнародна назва: пентоксифілін;

основні фізико-хімічні властивості:

• таблетки довгастої форми, вкриті плівковою

оболонкою білого кольору, з лінією розподілу на обох сторонах;

склад:

• 1 таблетка містить 600 мг пентоксифіліну;

допоміжні речовини: гідроксипропилметил целюлоза, кросповідон, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, поліетиленгліколь 6000, тальк, титану діоксид, агент протипінний SE 2, полі- етилакрилат (метилакрилат), Еудражит NE30D.

Форма випуску.

• Таблетки, вкриті оболонкою (ретард).

Фармакотерапевтична група.

• Периферичні вазодилататори.

Код АТС: С04А D03.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Вазоніт покращує мікроциркуляцію та реологічні властивості крові, має судинорозширювальну дію. Містить активну речовину пентоксифілін, похідну ксантину. Механізм дії пов’язаний з інгібуванням фосфодіестерази і накопиченням цАМФ в клітинах гладкої мускулатури судин, в клітинах крові, в інших тканинах та органах. Пентоксифілін гальмує агрегацію тромбоцитів і еритроцитів, підвищує їх еластичність, знижує рівень фібриногену в плазмі крові і посилює фібриноліз, що зменшує в’язкість крові і поліпшує ії реологічні властивості. Препарат поліпшує забезпечення тканин киснем в зонах порушеного кровообігу, передусім в кінцівках, ЦНС, менше – в нирках. У незначній мірі розширює коронарні судини.

Фармакокінетика. Прийом таблеток Вазоніту забезпечує безперервне вивільнення активної речовини та її рівномірне всмоктування з шлунково-кишкового тракту. Препарат піддається метаболізму в печінці при “першому проходженні”, внаслідок чого утворюється низка фармакологічно активних метаболітів. Абсолютна біодоступність препарату становить в середньому 19,4%. Максимальна концентрація пентоксифіліна та його активних метаболітів в плазмі досягається через 3 – 4 години і зберігається на терапевтичному рівні близько 12 годин. Препарат виводиться, головним чином, з сечею, у вигляді метаболітів.

Показання для застосування.

• Порушення периферичного кровообігу

(облітеруючий ендартеріїт, діабетична ангіопатія, хвороба Рейно). Порушення мозкового кровообігу ішемічного типу (ішемічний церебральний інсульт). Атеросклеротична і дисциркуляторна енцефалопатія, ангіонейропатія. Трофічні зміни тканин внаслідок порушення артеріальної або венозної мікроциркуляції (посттромбофлебітичний синдром, варикозне розширення вен, трофічні виразки, гангрена, відмороження). Порушення кровообігу ока (гостра, підгостра та хронічна недостатність кровообігу в сітківці або в судинній оболонці ока). Порушення слуху судинного генезу, що супроводжуються туговухістю. Препарат застосовується для лікування дорослих.

Спосіб застосування та дози.

• Тривалість лікування і режим дозування

встановлюється лікарем індивідуально, залежно від клінічної картини захворювання і терапевтичного ефекту після прийому препарату. Таблетки Вазоніт слід приймати після їжі, не розжовуючи і запиваючи достатньою кількістю води. Звичайно дорослим препарат призначають по 1 таблетці 2 рази на добу (вранці і ввечері).

Побічна дія.

• Шлунково-кишкова система. Нудота, втрата

апетиту, блювання, пронос, відчуття переповнення шлунка та біль в епігастрії.

Центральна нервова система. Іноді – головний біль, запаморочення, неспокій, порушення сну.

Серцево-судинна система. При застосуванні великих доз може спостерігатися зниження артеріального тиску, тахікардія, стенокардія, порушення серцевого ритму, почервоніння обличчя.

Алергічні реакції. Можуть виникати свербіж, шкірний висип, кропив’янка, набряк Квінке, у поодиноких випадках – анафілактичний шок.

Система кровотворення та система згортання крові. В поодиноких випадках кровотечі (у ШКТ, у шкіру, у слизові оболонки), а також тромбоцитопенія, апластична анемія. В зв’язку з цим при застосуванні Вазоніту слід регулярно контролювати картину крові.

Протипоказання.

• Гострий інфаркт міокарда, масивні кровотечі,

гострий геморагічний інсульт, крововилив в сітківку ока, підвищена чутливість до пентоксифіліну та інших похідних метилксантину (кофеїн, теофілін, теобромін). Період вагітності і лактації.

Передозування.

• Симптоми: нудота, запаморочення, зниження артеріального тиску,

підвищення температури тіла (озноб), втрата свідомості, можливі тоніко-клонічні судоми, блювання (“кавова гуща”), аритмія, арефлексія. Лікування: симптоматична терапія та промивання шлунка. Специфічного антидоту немає.

Особливості застосування.

• З обережністю призначати Вазоніт пацієнтам з

вираженою артеріальною гіпотензією, хворим зі схильністю до ортостатичної гіпотензії, при вираженому коронаросклерозі і церебральному атеросклерозі з артеріальною гіпертензією, пацієнтам з серцевою недостатністю, порушенням серцевого ритму, при виразкових ураженнях шлунково-кишкового тракту, хворим, що перенесли оперативне втручання (ризик виникнення кровотечі), при порушеній функції нирок. Рекомендований регулярний контроль за рівнем артеріального тиску і картини крові. При необхідності застосування препарату в період лактації годування груддю слід припинити.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Пентоксифілін посилює дію антигіпертензивних

засобів, антикоагулянтів, інсуліну, пероральних цукрознижувальних препаратів.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати в сухому, захищеному від світла

місці при температурі не вище 25andordm;С. Термін придатності 5 років.