Інструкція для медичного застосування препарату ВІТРУМ® ОСТЕОМАГ

основні фізико-хімічні властивості:

• овальні таблетки зі скошеними краями,

вкриті оболонкою рожевого кольору, з витисненими написами “VITRUM” з одного боку таблетки та “OSTEOMAG” - з іншого; на зламі: зовні - оболонка рожевого кольору, зсередини – майже однорідна маса сірувато-білого кольору;

склад:

• 1 таблетка містить вітаміну D3 (холекальциферолу) -

200 МО; кальцію (у вигляді карбонату з раковин устриць) - 600,0 мг; магнію - 40,0 мг; цинку - 7,5 мг; марганцю - 1,8 мг; міді - 1,0 мг; бору - 250,0 мкг;

допоміжні речовини: магнію стеарат, натрію кроскармелоза, целюлоза мікрокристалічна, гідроксипропілметилцелюлоза, титану діоксид, триацетин, барвники жовтий (Е110), червоний (Е129), синій (Е132).

 

Форма випуску.

• Таблетки, вкриті

оболонкою.

 

Фармакотерапевтична група.

• Вітаміни у комбінації з мінералами.

Код АТС: А11J B

 

Фармакологічнi властивостi.

Вітрум(R) Остеомаг – це лікувально-профілактичний комплекс, який містить натуральний кальцій із раковин морських устриць, вітамін D3, магній та мікроелементи, які сприяють нормалізації фосфорно-кальцієвого обміну. Препарат зменшує ризик розвитку остеопорозу та збільшує щільність кісткової тканини шляхом поповнення кількості кальцію, магнію, наявних у складі мікроелементів і вітаміну D3 в організмі.

Вітамін D3 підвищує всмоктування кальцію в травному каналі та його зв’язування кістковою тканиною. Застосування його перешкоджає збільшенню кількості паратиреоїдного гормону, котрий стимулює підвищену кісткову резорбцію (вимивання кальцію з костей).

Кальцій є чинником формування кісткової тканини, зберігає структуру кісток і запобігає їх ламкості. Достатній рівень кальцію забезпечує реабсорбцію фосфору в ниркових канальцях. Регулює нервову провідність і скорочення м’язів, функціонування міокарда, процеси енергоутворення та згортання крові.

Магній підвищує засвоєння кальцію, запобігає утворенню ниркових кальцієво-оксалатних камінців, активує фосфатазу плазми і кісток, є необхідним для кісткової кальцифікації, формуючи разом з цинком найміцніші зв’язки з фосфатними групами.

Марганець активує велику кількість ферментів, серед них фосфатазу кісток, беручи участь у процесах остеосинтезу.

Надходження міді має суттєве значення для обміну речовин у сполучній і кістковій тканинах. Наявність міді необхідна для утворення ковалентних і поперечних зв’язків пептидних ланцюжків у кістковому матриксі.

Бор у мікродозах необхідний для підтримання здорового стану кісток, нормального метаболізму кальцію, магнію і фосфору.

Дві таблетки Вітрум(R) Остеомаг забезпечують надходження в організм 1200 мг кальцію та 400 МО вітаміну D3, що відповідає добовій потребі дорослої людини.

Фармакокінетика комплексного препарату не досліджувалася.

 

Показання для застосування.

Як лікувально-профілактичний засіб застосовується:

для профілактики і в комплексній терапії остеопорозу різноманітного походження (менопаузального, сенільного, стероїдного, ідіопатичного тощо) та його ускладнень;

для поповнення дефіциту кальцію, магнію, мікроелементів та/або вітаміну D3 (у період інтенсивного росту дітей та підлітків, у жінок під час вагітності та лактації, реконвалесценції після травм, переломів тощо);

у складі комплексної терапії метаболічних станів, пов’язаних із порушенням мінералізації кісток;

лікування нестачі кальцію та/або вітаміну D3, запобігання ламкості кісток в осіб похилого віку.

 

Спосіб застосування та дози.

Як профілактичний засіб приймається внутрішньо під час або перед їжею дорослим та дітям з 12 років по 1-2 таблетки на день.

Для курсової профілактики остеопорозу по дві таблетки на день (одна таблетка вранці і одна - ввечері), переважно під час їжі або безпосередньо перед нею.

Для терапії остеопорозу курс і дозування визначаються індивідуально, звичайно до 4 таблеток на добу.

 

Побічна дія.

Можливі прояви дисфункції моторики травного каналу (запор, діарея, метеоризм, здуття живота, біль у животі, нудота). Після тривалого прийому препарату в лікувальних дозах може підвищитися рівень кальцію в сечі та концентрація кальцію у сироватці крові.

 

Протипоказання.

Індивідуальна підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату; гіперкальціємія (підвищений рівень кальцію в крові в осіб з посиленою функцією паращитовидних залоз); гіперкальціурія (підвищене виділення кальцію з сечею); сечокам’яна хвороба (утворення кальцієвих камінців); саркоїдоз і метастази пухлин у кістках; значні порушення функції нирок.

 

Передозування.

• вітаміну D3 веде до

порушень з боку серцево-судинної та ниркової систем. Великі дози кальцію можуть призводити до запорів та утворення сечових камінців. При вживанні більше 100 таблеток на добу можливі такі ознаки гіперкальціємії: анорексія, нудота, блювання, загальна слабкість, головний біль. У всіх випадках передозування рекомендовано звертатися до лікаря. Слід припинити прийом кальцію і вітаміну D3, промити шлунок, ввести велику кількість лужної рідини. У подальшому дотримуватися дієти з низьким вмістом кальцію. У вкрай тяжких випадках може виникнути необхідність застосування кортикостероїдів.

 

Особливостi застосування.

Дітям до 12 років застосовується тільки за призначенням лікаря.

З обережністю застосовувати хворим з недостатністю функції нирок. У випадку підвищення концентрації кальцію або креатинину в сироватці крові треба знизити дозу препарату або тимчасово припинити лікування.

Щоб запобігти можливому передозуванню вітаміну D3, необхідно враховувати додаткове надходження його з інших джерел. Небажаний одночасний прийом препарату з іншими комплексами, що містять кальцій та вітамін D3.

Під час вагітності та лактації не рекомендовано приймати більше 1500 мг кальцію і 600 МО вітаміну D3 на добу. Необхідний лікарський нагляд.

 

Взаємодiя з iншими лiкарськими засобами.

Активність вітаміну D3 може зменшуватися при одночасному застосуванні його з барбітуратами і фенітоїном. При одночасному лікуванні серцевими глікозидами кальцій може посилювати їх дію, тому необхідно контролювати ЕКГ і клінічний стан.

Інтервал між прийомом Вітрум(R) Остеомаг та антибіотиків тетрациклінового ряду, саліцилатів, сульфаніламідів, бета-блокаторів і антикоагулянтів непрямої дії повинен становити не менше 2 годин через можливе порушення абсорбції вказаних препаратів.

Кортикостероїди зменшують всмоктуваність кальцію, тому лікування кортикостероїдами може вимагати збільшення дози препарату.

Щоб запобігти погіршенню засвоєння біфосфонатів і фториду натрію, рекомендується приймати Вітрум(R) Остеомаг не раніше двох годин після прийому цих препаратів.

При одночасному застосуванні діуретиків тіазидної групи збільшується ризик виникнення гіперкальціємії через посилене зворотне всмоктування кальцію з просвіту ниркових канальців. Навпаки, фуросемід та інші петльові діуретики збільшують виведення кальцію з організму.

Одночасний прийом холестираміну та проносних засобів на основі мінеральної або рослинної олії може зменшувати всмоктування вітаміну D3.

Кисла реакція харчових продуктів збільшує, а лужна – зменшує всмоктування кальцію.

 

Умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, сухому місці при температурі до 30°С.

 

Термін придатності.3 роки.