Інструкція для медичного застосування препарату ВІТРУМ® КАРДІО

основнi фiзико-хiмiчнi властивостi: капсулоподібні таблетки зі скошеними краями, вкриті оболонкою темно-зеленого кольору, зі слабким запахом риб’ячого жиру;

склад:

• 1

таблетка містить вітаміну А - 900 МО; вітаміну С – 10,5 мг; вітаміну D3 - 70 МО; вітаміну Е – 5,05 МО; вітаміну В1 - 0,3 мг; вітаміну В2 – 2,2 мг; вітаміну В6 – 0,4 мг; вітаміну В12 – 1,1 мкг; нікотинаміду - 35 мг; фолієвої кислоти -70 мкг; пантотенової кислоти – 1,8 мг; селену - 10 мкг; цинку - 10 мг; риб’ячого жиру - 42 мг; бета-ситостеролу - 17 мг; висівок вівсяних - 85 мг; порошку насіння подорожника - 85 мг; лецитину соєвого - 52 мг; хрому (з пивних дріжджів) - 9 мкг;

допомiжнi речовини: кальцію фосфат, кальцію сульфат, магнiю стеарат, натрiю кроскармельоза, целюлоза мiкрокристалiчна, кислота стеаринова, кремнiй, гiдроксипропілметилцелюлоза, титану діоксид, рибофлавін, пропіленгліколь, барвники жовтий, синій.

Форма випуску.

• Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група.

• Полівітамінні препарати з іншими добавками. Код АТС

А11А В.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Препарат Вітрум(R) Кардіо призначений для доповнення лікувальної протиатеросклеротичної дієти вітамінами, мінералами і сполуками рослинного походження, що підсилюють гіпохолестеринемічну дію фармакологічного лікування атеросклерозу. Також складові препарату запобігають розвитку атеросклерозу в групах ризику (особи з підвищеним артеріальним тиском, з ожирінням, хворі на цукровий діабет, гіпергомоцистеїнемію, з іншими спадковими порушеннями обміну).

Вітрум(R) Кардіо містить у своєму складі харчову клітковину з вівсяних висівок і насіння подорожника, лецитин із сої, фітостероли, антиоксидантний комплекс вітамінів А, С і Е та мікроелементів, вітаміни групи В і нікотинамід.

Вівсяні висівки і порошок насіння подорожника – одні з кращих джерел розчинної харчової клітковини. Фракції клітковини, головним чином пектини і смоли, мають властивість знижувати рівні холестерину і глюкози в сироватці крові. Для профілактики серцево-судинних захворювань, а також хворим на діабет рекомендується споживати не менше 25 г клітковини на день. У пацієнтів з ожирінням додаткова кількість клітковини надає відчуття ситості, поліпує перистальтику кишок і тим самим сприяє схудненню.

Соєвий лецитин є сумішшю фосфоліпідів, що нормалізує метаболізм холестерину і корисно впливає на роботу мозку та нервової системи.

Фітостероли, в тому числі бета-ситостерол, містяться в проростках пшениці, горіхах і бобових рослинах. Це рослинні холестериноподібні речовини, що конкурентним шляхом знижують його рівень у сироватці.

Риб’ячий жир постачає поліненасичені омега-3 жирні кислоти з антисклеротичною і антитромботичною дією, що запобігають розвитку серцевих захворювань. За даними останніх досліджень, омега-3 жирні кислоти справляють м’яку антидепресантну дію.

Вітаміни А, С і Е мають антиоксидантні властивості, чим запобігають окисленню поліненасичених жирних кислот і модифікації ліпопротеїнів. Протисклеротичну дію антиоксидантів доведено в численних клінічних випробуваннях.

Мікроелементи селен, цинк і хром входять до складу багатьох ензимів. Завдяки антиоксидантним властивостям протидіють шкідливим впливам вільних радикалів і запобігають перекисному окисленню ліпідів. Корисна дія селену пов’язана з участю в синтезі простагландин і в агрегації тромбоцитів. Цинк допомагає утримувати належний рівень холестерину і бере участь у синтезі простагландин, які регулюють у тому числі артеріальний тиск і частоту серцевих скорочень. Хром як складова фактора толерантності глюкози забезпечує нормальний рівень глюкози в крові. Збагачення дієти хромом підвищує ефективність ендогенного інсуліну, знижує рівень загального холестерину і тригліцеридів, унаслідок чого зменшується вірогідність розвитку захворювань серця.

Фолієва кислота, вітаміни В6 і В12 є основними кофакторами метаболізму гомоцистеїну. Особи з гіпергомоцистеїнемією вважаються групою ризику по атеросклерозу і потребують додаткового прийому фолієвої кислоти і вітамінів групи В.

Нікотинамід корисно впливає на ліпідний профіль крові, знижуючи рівень холестерину і тригліцеридів, у той же час підносячи рівень ЛПВЩ. У складі нікотинамід-аденін-динуклеотиду і нікотинамід-аденін-динуклеотидфосфату забезпечує біосинтез жирних кислот і стероїдів та внутрішньоклітинне дихання. У препараті Вітрум(R) Кардіо міститься в лікувальних дозах.

Фармакокінетика препарату не досліджувалась.

Показання для застосування.

Підсилення дієтотерапії для профілактики серцево-судинних захворювань і атеросклерозу.

Корекція дієти за наявності факторів ризику ІХС (артеріальна гіпертензія, ожиріння, гіперліпідемія).

Порушення обміну ліпідів (цукровий діабет, недостатність функції печінки, гіперхолестеринемія, гіпергомоцистеїнемія, ожиріння).

Порушення обміну внаслідок алкоголізму.

Реабілітація після інфакту міокарда, інсульту.

Запобігання розвитку ожиріння у зрілому та похилому віці.

Спосіб застосування та дози.

Приймати внутрішньо, як профілактичний засіб по 1 таблетці 3 рази на день; як лікувальний засіб по 1-2 таблетки 3 рази на день під час або після їди (до 6 таблеток на добу) або за призначенням лікаря. Дітям з 12 років приймати можна тільки за призначенням лікаря.

Побічна дія.

Особи з підвищеною чутливістю до нікотинаміду можуть відчувати скороминучі жар, почервоніння шкіри, серцебиття (протягом 15-30 хвилин після прийому), що не є протипоказанням. У таких випадках рекомендується тимчасово зменшити дозу і приймати препарат разом із їжею.

Протипоказання.

Індивідуальна непереносимість будь-якого з компонентів препарату.

Передозування.

Токсична дія препарату Вітрум(R) Кардіо не описана. При хронічному передозуванні нікотинаміду можливі вазодилатаційні ефекти, неспецифічні гастроінтестинальні симптоми (нудота, блювання, біль у животі), порушення толерантності глюкози, ознаки гепатотоксичності та порушення зору.

При випадковому гострому передозуванні необхідно викликати блювання, промити шлунок. Подальше лікування - симптоматичне.

В усiх випадках передозування рекомендовано звертатися до лiкаря.

Особливості застосування.

Пацієнтам із штучним водієм ритму серця дозу препарату слід зменшити. За наявності атеросклерозу або порушень метаболізму проводити лікування на тлі відповідної дієти.

На початку одночасного лікування антигіпертензивними ліками або пероральними цукрознижувальними засобами необхідно ретельно контролювати відповідно рівень тиску або глюкози в крові.

Вагітним Вітрум(R) Кардіо призначає тільки лікар через наявність у препараті ситостеролу.

Не застосовувати з іншими препаратами, що містять такі ж вітаміни і мінеральні речовини.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Не призначати з іншими засобами, що містять нікотинову кислоту, нікотинамід або їх похідні. При застосуванні з препаратами групи статинів враховувати ризик міопатії.

Умови та термін зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей місці, при температурі до 30°C, у щільно закритій упаковці.

Термін зберігання - 3 роки.