Інструкція для медичного застосування препарату ВІТАМІН В6

міжнародна та хімічна назви:

• pyridoxinum, 5-окси-3,4-біс(оксиметил)-6-метилпірідину

гідрохлорид;

основні фізико-хімічні властивості:

• круглі таблетки білого кольору, з

однорідною поверхнею;

склад:

• 1 таблетка містить піридоксину гідрохлориду – 50 мг;

допоміжні речовини: лактоза, целюлоза, кремнію діоксид колоїдний, тальк, магнію стеарат.

Форма випуску.

• Таблетки.

Фармакотерапевтична група.

• Прості препарати вітамінів. Піридоксин.

АТС Код А 11Н А02.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. При надходженні в організм піридоксин фосфорилюється, у результаті чого перетворюється у піридоксаль-5фосфат та входить до складу ферментів, що здійснюють декарбоксилювання та переамінування амінокислот. Препарат бере активну участь в обміні триптофану, метіоніну, цистеїну, глутамінової та інших амінокислот, гістаміну, утворенні гемоглобіну, процесах жирового обміну. Потрібен для нормального функціонування центральної та периферичної нервової системи.

Фармакокінетика. Вітамін В6 добре всмоктується у травному тракті, в основному з тонкого кишечнику, не зв’язується з білками, накопичується у печінці і там переходить у 4-піридоксинову кислоту. Період напіврозпаду становить від 15 до 20 діб. Виводиться з сечею, головним чином у формі метаболітів. Нерезорбований залишок вітаміну, що перевищує добову потребу, виводиться з сечею у незмінному стані.

Показання для застосування.

Застосовується для лікування таких захворювань:

гіповітаміноз В6;

анемія (гіпохромна, мікроцитарна з високим рівнем заліза у сироватці крові), агранулоцитоз, лейкопенія, хронічний лімфолейкоз;

мала хорея, хвороба Літтла, хвороба Меньєра, гепатолентикулярна дегенерація, інсульт геморагічний, струс мозку, міопатія, депресія;

хронічний гепатит, холецестит, ентерит хронічний;

пневмонія;

аменорея, гіпоменструальний синдром, багатоводдя під час вагітності, нудота під час вагітності;

цистинурія та надмірне виділення оксалатів з сечею;

глаукома, гіпофункція сльозової залози, герпес ока, трахома, ячмінь, непрохідність центральної артерії та вени сітківки, діабетична ретинопатія;

порушення серцевого ритму,

стоматит, пародонтопатія;

В1-В2-РР-гіповітаміноз, гіпотрофія та діатез у дітей;

псоріаз, піодермія;

для запобігання розвитку невритів при лікуванні ізоніазидом, фтивазидом або іншими похідними гідразиду ізонікотинової кислоти;

при застосуванні гормональних контрацептивних засобів;

променева хвороба;

Спосіб застосування та дози.

• Застосовують внутрішньо. Дорослим з метою

лікування Вітамін В6 застосовують звичайно по 1 таблетці 1-2 рази на добу. Курс лікування становить 1–2 місяці.

При лікуванні анемій, променевої хвороби, при нудоті під час вагітності, застосуванні ізоніазиду, фтивазиду та інших похідних гідразиду ізонікотинової кислоти призначають 1-2 таблетки Вітаміну В6 на добу.

При цистинурії приймають 1-2 таблетки 3 рази на добу.

З метою лікування у дітей після 2 років препарат застосовують по 1 таблетці 1 раз на добу; після 6 років по 1–2 таблетки на добу протягом 2-4 тижнів.

Побічна дія.

• Тривале лікування великими дозами піридоксину може

призвести до розвитку периферичної нейропатії. Можливі алергічні реакції на препарат (шкірний висип та свербіж).

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до препарату.

Передозування.

• При застосуванні рекомендованих доз не відзначалось.

Особливості застосування.

• Вітамін В6 можна застосовати під час

вагітності. Препарат проникає у молоко матері, тому під час годування немовлят материнським молоком рішення відносно застосування Вітаміну В6 повинен приймати лікар.

Препарат слід обережно застосовувати хворим на виразкову хворобу шлунка, дванадцятипалої кишки у зв’язку з можливим підвищенням кислотності шлункового соку та при важких ураженнях печінки, а також хворим на ішемічну хворобу серця.

Вітамін В6 не впливає на психофізичний стан, можливість керувати автотранспортними засобами та механічними пристроями.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Препарат гальмує дію ліводопи, при

одночасному застосуванні інгібітора периферичної допа-декарбоксилази ця дія не відзначається.

Застосування циклосерину, гідралазину, імуносупресорів (кортикостероїди, кортикотропін, циклоспорин, ізоніазид, пеніцилін) може посилити виведення Вітаміну В6 з сечею та призвести до анемії.

Естрогени та пероральні контрацептивні засоби можуть підвищувати потребу у препараті.

Умови та термін зберігання.

• Зберігають у недоступному для дітей місці

при температурі 15 – 25andordm;С. Термін придатності - 3 роки.