Інструкція для медичного застосування препарату БРОНХОКЛОР-М

основні фізико-хімічні властивості: непрозорі капсули з кришечкою і корпусом світло-фіолетового кольору; вміст капсул – порошок білого з жовтуватим відтінком кольору;

склад:

• 1 капсула містить цефаклору

0,25 г, бромгексину гідрохлориду 0,008 г;

допоміжні речовини: цукор молочний, кальцію стеарат, аеросил.

 

Форма випуску.

• Капсули.

 

Фармакотерапевтична група.

• Протимікробні засоби для

системного застосування. Комбіновані препарати. Код АТС І01Х Х50.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Комбінований препарат для лікування інфекцій дихальних шляхів.

Цефаклор – цефалоспориновий антибіотик II покоління для перорального застосування. Дія бактерицидна. Має широкий спектр антимікробної дії. Високоактивний щодо грампозитивних і грамнегативних збудників: and#946;-гемолітичні стрептококи, стафілококи (коагулазопозитивні, коагулазонегативні і пеніциліназоутворюючі штами), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Haemophilus influenzae (включаючи штами, які продукують and#946;-лактамази), Neisseria gonorrhoeae, Моraxella (Вranhamella) саtarrhalis, Citrobacter diversus, Salmonella spp., Shigella spp., Propionobacteria acnes, Prevotella spp.

Цефаклор неактивний щодо ентерококів і метицилін- і оксацилінстійких стафілококів, лістерій, бактероїдів.

Бромгексину гідрохлорид, який входить до складу препарату, має муколітичну і відхаркувальну дію. Знижує в’язкість бронхіального секрету, за рахунок деполімерізації кислих мукополісахаридів, виділень бронхів і стимуляції секреторних клітин слизової бронхів, які виробляють секрет, що містить нейтральні мукополісахариди.

Фармакокінетика. Цефаклор при прийомі всередину добре всмоктується з ШКТ. Максимальна концентрація в плазмі крові відмічається через 0,5 – 1 год. Сполучення з білками крові близько 25%. Проникає крізь плаценту, виділяєтся з грудним молоком. До 85% цефаклору виводиться в незмінному вигляді з сечею протягом 8 год. Період напіввиведення – близько 1 год., однак, у хворих із порушенням видільної функції нирок він збільшується.

Бромгексин, при прийомі всередину, протягом 30 хвилин практично повністю (99%) всмоктується. Біодоступність становить 80% внаслідок еффекту “першого проходження” через печінку. В плазмі зв’язується з білками. Період напіввиведення – 1 год., однак, термінальний період напіввиведення досягає 15 год., внаслідок повільної зворотної дифузії з тканин. Екскретується нирками. При тяжкій печінковій недостатності кліренс бромгексину знижується, а при хронічній нирковій недостатності порушується виділення його метаболітів. При багаторазовому застосуванні може кумулюватися.

Показання до застосування. Інфекції дихальних шляхів легкої і середньої тяжкості при яких, поряд з антимікробною, бажана і відхаркувальна дія, зокрема, рецидивуючі бронхіти, хронічний бронхіт, пневмонія.

 

Спосіб застосування і дози. Дорослим і дітям старше 12 років при інфекціях легкої чи средньої тяжкості призначають Бронхоклор-М по 1 капсулі 3 рази на день.

Середня тривалість курсу лікування – 7–10 днів.

 

Побічна дія.

• Алергічні реакції (шкірний

висип, свербіж, кропив’янка, еозинофілія, синдром Стівенса-Джонсона, анафілаксія); диспепсія (діарея, нудота, блювання); гепатит, холестатична жовтяниця; збудження, тривожність, безсоння, запаморочення; підвищення артеріального тиску, активності печінкових трансаміназ, концентрації сечовини і креатиніну в крові; гемолітична анемія, гіпопластична анемія, нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, псевдомембранозний ентероколіт, кандидомікоз.

 

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до

компонентів препарату and#946;-лактамних антибіотиків, періоди вагітності та годування груддю, а також ниркова недостатність, лейкопенія, геморагічний синдром, дітям до 12 років.

 

Передозування.

• Симптоми: нудота, блювання,

діарея. Лікування: припинити прийом препарату, призначити активоване вугілля для зниження ступеня абсорбції препарату з шлунково-кишкового тракту. Гемодіаліз неефективний.

 

Особливості застосування.

• Пацієнти, що мають в

анамнезі алергічні реакції на пеніциліни, можуть мати підвищену чутливість до Бронхоклору-М або до інших цефалоспоринових антибіотиків.

Під час лікування можлива хибнопозитивна пряма реакція Кумбса і хибнопозитивна реакція сечі на глюкозу.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Потенціює ефект пероральних антикоагулянтів. Ефект підвищують аміноглікозиди, метронідазол, поліміксини, рифампіцин; послабляють – хлорамфенікол, тетрацикліни. Підсилює нефротоксичність аміноглікозидів, поліміксинів, фенілбутазону.

 

Умови і терміни зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла і недоступному для дітей місці. Термін придатності – 2 роки.