Інструкція для медичного застосування препарату БРОМГЕКСИН

міжнародна та хімічна назви:

• bromhexinum; N-(2-аміно-3,5-дибромфенілметил)-N–

метилциклогексиламіну гідрохлорид;

основні фізико-хімічні властивості:

• таблетки рожевого кольору;

склад:

• 1 таблетка містить бромгексину гідрохлориду 0,008 г;

допоміжні речовини: цукор, цукор молочний, руберозум, крохмаль картопляний, кальцію стеарат.

 

Форма випуску.

• Таблетки.

 

Фармакотерапевтична група.

• Муколітичні засоби. Код АТС RO5C B02.

 

Фармакологічні властивості.

• Фармакодинаміка. Бромгексин справляє муколітичну

(секретолітичну) та відхаркувальну дію. Викликає деполімеризацію мукопротеїнових і мукополісахаридних полімерних молекул (муколітичний ефект). Стимулює вироблення ендогенного сурфактанта, що забезпечує стабільність альвеолярних клітин у процесі дихання, їх захист від несприятливих чинників, покращує реологічні властивості бронхолегеневого секрету, сприяє його плину по епітелію та виведенню мокротиння з дихальних шляхів.

Фармакокінетика. При застосуванні внутрішньо протягом 30 хв практично повністю (99%) всмоктується. Біодоступність становить 80% внаслідок ефекту “першого проходження” крізь печінку. В плазмі зв’язується з білками. Проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар’єри. В печінці підлягає деметилюванню та окисленню. Частина метаболітів, що утворюються, зберігає фармакологічну активність. Період напіввиведення – 1 год, проте, термінальний період напіввиведення досягає 15 год внаслідок повільної зворотної дифузії з тканин. Екскретується нирками. При тяжкій печінковій недостатності кліренс бромгексину знижується, а при хронічній нирковій недостатності порушується виділення його метаболітів. При багаторазовому застосуванні може кумулюватися.

 

Показання для застосування.

• Гострі та хронічні захворювання бронхів і

легенів з порушенням відходження мокротиння: трахеїт, гострий та хронічний бронхіт різного походження, включаючи ускладнений бронхоектазами, бронхіальна астма, пневмонія, пневмоконіоз, туберкульоз легенів. Препарат також призначають для прискорення виділення рентгеноконтрастної речовини після бронхографії та в передопераційний період.

 

Спосіб застосування та дози.

• Препарат приймають внутрішньо, незалежно від

прийому їжі. Дорослим – 16 мг (2 таблетки) 3–4 рази на добу. Дітям від 3 до 4 років – по 2 мг (andfrac14; таблетки) 3 рази на добу; від 5 до 14 років – по 4 мг (andfrac12; таблетки) 3 рази на добу. Курс лікування – від 4 днів до 4 тижнів.

Побічна дія.

• Звичайно препарат добре переноситься, але інколи

можуть відмічатися алергічні реакції (шкірні висипи, риніт). У поодиноких випадках трапляються шлунково-кишкові розлади (нудота, блювання, диспепсії, загострення виразкової хвороби), підвищення активності амінотрансфераз, ангіоневротичний набряк.

 

Протипоказання.

• Гіперчутливість до препарату, вагітність (особливо

в І триместрі), годування груддю. Дитячий вік до 3 років. Відносні протипоказання: пептична виразка шлунка та 12-палої кишки, захворювання бронхів, що супроводжується дуже великим накопиченням мокротиння, порушення функцій нирок і печінки.

 

Передозування.

• Блювання, сплутаність свідомості, атаксія,

диплопія, тахіпное, метаболіч-ний ацидоз легкого ступеня. Лікування: промивання шлунка, активоване вугілля, сольові проносні препарати, симптоматична терапія.

 

Особливості застосування.

• При виразковій хворобі шлунка, а також при

показаннях на шлункову кровотечу в анамнезі Бромгексин слід застосовувати під контролем лікаря.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Бромгексин можна призначати в комбінації з

бронходилататорами, антибактеріальними препаратами, засобами, які застосовують у кардіології. Бромгексин не застосовують із засобами, що подразнюють слизову оболонку шлунка. Не застосовують також одночасно з лікарськими засобами, що містять кодеїн, оскільки це перешкоджає відкашлюванню розрідженого мокротиння. Бромгексин сприяє проникненню антибіотиків (еритроміцину, цефалексину, окситетрацикліну) в легеневу тканину.

 

Умови та термін зберігання.

• Зберігати в сухому місці при температурі від +15 до

+25°С. Термін придатності – 3 роки.