Інструкція для медичного застосування препарату БАРБОВАЛ®

основні фізико-хімічні властивості:

• прозора, безбарвна рідина, із специфічним

ароматним запахом;

склад:

• 1 мл препарату містить етилового ефіру and#945;-бромізовалеріанової

кислоти 18,0 мг, валідолу 80,0 мг, фенобарбіталу 17,0 мг;

допоміжні речовини: натрію ацетат 3-водний, спирт етиловий ректифікований, вода очищена.

Форма випуску.

• Краплі для перорального застосування.

Фармакотерапевтична група.

• Снодійні та седативні препарати. Комбіновані

препарати барбітуратів. Код АТС N05C B02.

Фармакологічні властивості.

• Фармакодинаміка. Барбовал(R) -

комбінований лікарський засіб, терапевтична дія якого зумовлена фармакологічними властивостями компонентів, що входять до його складу. Етиловий ефір and#945;-бромізовалеріанової кислоти справляє седативну та спазмолітичну дію. Фенобарбітал у звичайних дозах виявляє легку седативну та судинорозширювальну дію. Валідол заспокійливо впливає на центральну нервову систему, уповільнює перистальтику шлунка та кишечнику, зменшує метеоризм, має також помірну рефлекторну судинорозширювальну та спазмолітичну дію.

Фармакокінетика. Не вивчена.

Показання для застосування.

• Барбовал(R) застосовують при неврозах, що

супроводжуються підвищеною збудливістю, безсонням, при істерії; в комплексному лікуванні легких нападів стенокардії, гіпертонічної хвороби, тахікардії функціонального генезу, при спазмах шлунка та кишечнику, метеоризмі.

Спосіб застосування та дози.

• Барбовал(R) приймають внутрішньо, з

невеликою кількістю рідини або на шматочку цукру під язик. Дози та тривалість лікування встановлюють індивідуально. Звичайно дорослі використовують по 10-15 крапель 2-3 рази на день протягом 10-15 днів. Приймати препарат краще за 20-30 хвилин до їди. Після перерви в 10-15 днів курс лікування можна повторити. Досвіду застосування препарату для лікування дітей немає.

Побічна дія.

• Звичайно препарат переноситься добре. В окремих

випадках може спостерігатися сонливість, нудота, запаморочення, сльозотеча. Ці явища минають при зменшенні дози або відміні препарату. Вкрай рідко можливі алергічні реакції. При тривалому використанні можливо виникненя залежності від препарату та бромізму.

Протипоказання.

• Препарат не рекомендується дітям, вагітним і

жінкам, які годують груддю. Барбовал(R) не можна призначати при підвищеній чутливості до будь-яких компонентів препарату, при печінковій та нирковій недостатності, печінковій порфірії.

Передозування.

• препарату характеризується

пригніченням реакцій, сонливістю, запамороченням, слабкістю, іноді - нудотою та блюванням. При виражених симптомах отруєння рекомендується ввести стимулятори центральної нервової системи (кофеїн, бемегрид, етимізол та ін.). При інших проявах - симптоматична терапія.

Особливості застосування.

• Препарат з обережністю призначають особам, робота

яких пов’язана з підвищеною увагою: водіям, операторам та ін..

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Одночасне застосування з нейролептиками і

транквілізаторами потенціює, а зі стимуляторами центральної нервової системи - ослабляє дію кожного компонента препарату. Алкоголь посилює ефекти Барбовалу(R) і може підвищувати його токсичність. Наявність у складі Барбовалу(R) фенобарбіталу може індукувати ферменти печінки, і це робить небажаним його одночасне застосування з медикаментами, що метаболізуються в печінці (з похідними кумарину, гризеофульвіном, глюкокортикоїдами, пероральними протизаплідними засобами), оскільки їх ефективність буде знижуватись у результаті більш високого рівня метаболізму. Препарат підвищує токсичність метотрексату.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати в захищеному від світла та недоступному

для дітей місці при температурі не вище 25 °С.

Термін придатності - 2 роки.