Інструкція для медичного застосування препарату БІСАКОДИЛ-ДАРНИЦЯ

міжнародна та хімічна назви:

• bisacodyl,

4,4’-(піридин-2-ілметилен) дифеніл діацетат;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою, від світло-жовтого до зеленувато-жовтого або жовто-оранжевого кольору, двоопуклої форми. На поперечному розрізі видно два шари;

склад:

• 1 таблетка містить 5

мг бісакодилу (у перерахуванні на 100 % суху речовину);

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, полівінілпіролідон низькомолекулярний медичний, кальцію стеарат, 30 % дисперсія метакрилової кислоти – етилакрилат кополімеру (1:1) (у перерахуванні на суху речовину), тальк, титану діоксид, поліетиленгліколь 4000, хіноліновий жовтий Е 104 або тропеолін 0.

 

Форма випуску.

• Таблетки, вкриті

оболонкою, кишковорозчинні.

 

Фармакотерапевтична група.

• Проносний засіб.

Контактні проносні засоби. Бісакодил.

Код АТС A06A B02.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Бісакодил-Дарниця чинить проносний ефект, що виявляється розм’якшенням або розрідженням калових мас. Механізм проносної дії обумовлений збільшенням проникнення води в порожнину кишечнику і зменшенням її абсорбції, а також прискоренням перистальтики кишечнику. Важливе місце в механізмі дії посідає розщеплення бісакодилу в лужному вмісті кишечнику, що приводить до утворення речовин, що подразнюють рецептори слизової оболонки.

Фармакокінетика. Після прийому усередину Бісакодил-Дарниця з’являється в плазмі крові через 4 години. Препарат значною мірою не всмоктується в системний кровотік, трансформується в печінці, а з організму виводиться нирками.

 

Показання для застосування.

• Запори, обумовлені

гіпотонією і в’ялою перистальтикою товстої кишки (зокрема у літніх пацієнтів; запори після операцій; пологів). Регулювання випорожнень при геморої, проктиті, анальних тріщинах. Підготовка до хірургічних операцій, інструментальних і рентгенологічних досліджень.

 

Спосіб застосування та дози.

• Таблетки Бісакодилу-Дарниця

застосовують внутрішньо перед їжею. Таблетку ковтають, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю води. Звичайна разова доза для дорослих становить 1-3 таблетки (5-15 мг). Частота прийому 1 раз на ніч, або 1 раз рано вранці. Дітям віком 6-8 років призначають по 1 таблетці, 8-14 років – по 1-2 таблетки, 15-18 років – по 1-3 таблетки. При прийомі препарату перед сном, ефект настає через 8-12 годин, при прийомі препарату вранці – через 6 годин.

 

Побічна дія.

• При запорі можливі спазми (коліки)

кишечнику, біль у ділянціі шлунка, іноді відчуття спраги, сухість у роті.

Протипоказання.

• Кишкова непрохідність, защемлена грижа,

гострі запальні захворювання органів черевної порожнини, біль у животі неясного походження, перитоніт, кровотеча з шлунково-кишкового тракту, маткова кровотеча, спастичний запор, гострий проктит, гострий геморой, цистит. Не застосовувати для лікування дітей до 6 років.

 

Передозування.

Бісакодилом-Дарниця може з’явитися внаслідок одноразового прийому завідомо високої дози чи внаслідок тривалого прийому підвищених доз препарату. Виявляється проносом, м’язовою слабкістю, артеріальною гіпотензією, у тяжких випадках – розвитком локальних чи генералізованих судом.

Лікування. Припинення прийому препарату. Промивання шлунка, очисна клізма. Корекція водно-електролітного балансу і кислотно-лужної рівноваги. При необхідності – протисудомні засоби.

 

Особливості застосування.

• При застосуванні

Бісакодилу-Дарниця варто пам’ятати, що таблетка покрита кишковорозчинною оболонкою, через що її не можна ділити і розжовувати. З обережністю застосовують для лікування пацієнтів із захворюванням печінки та нирок, а також при вагітності та в період лактації, тому що дія препарату на вагітних і матерів, що годують, не досліджувалася. Препарат не можна запивати лужною мінеральною водою.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Прийом Бісакодилу-Дарниця разом з антацидними засобами, лужною мінеральною водою, молоком, блокаторами Н2-гістамінових рецепторів призводить до руйнування кишковорозчинної оболонки ще в порожнині шлунка, через що розвивається подразнення слизової оболонки шлунка, яке може виявлятися болем в епігастральній ділянці, нудотою, блюванням.

 

Умови та термін зберігання.

• Зберігати у

недоступному для дітей місці, в оригінальний упаковці, при температурі не вище 25 оС.

Термін придатності – 2 роки.