Інструкція для медичного застосування препарату БІОТРЕДИН

основні фізико-хімічні властивості:

• білі або білі зі слабким жовтуватим

відтінком таблетки, плоскоциліндричної форми з фаскою;

склад:

• 1 таблетка містить L-треоніну 100 мг, піридоксину гідрохлориду 5 мг;

допоміжні речовини: полівінілпіролідон низькомолекулярний, кислота лимонна, магнію стеарат.

Форма випуску.

• Таблетки під’язикові.

Фармакотерапевтична група.

• Засоби для лікування алкогольної залежності.

Код АТС N07B В10**.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Біотредин є регулятором тканевого обміну, підвищує розумову працездатність, зменшує потяг до алкоголю.

L-треонін у присутності піридоксину (вітамін В6) розпадається на амінокислоту гліцин і ацетальдегід (оцтову кислоту), які стимулюють процеси гальмування і одночасно окисно-відновні реакції, процеси дихання і синтезу АТФ у клітинах, за рахунок чого препарат здатний:

- зменшувати психоемоційне напруження;

- покращувати короткочасну і довготривалу пам’ять;

- покращувати здатність до концентрації уваги;

- підвищувати розумову працездатність;

- підвищувати і нормалізувати рівень вмісту ендогенного ацетальдегіду і тим самим зменшувати явище алкогольного абстинентного синдрому і потяг до алкоголю. Дія препарату проявляється через 10 - 20 хв після прийому під язик.

Фармакокінетика. L-треонін і піридоксин повністю метаболізуються до води і вуглекислого газу. Кумуляція їх в організмі не відбувається.

Показання для застосування.

• Особам, які зловживають алкоголем, хворим на

хронічний алкоголізм при актуалізації патологічного потягу до алкоголю, поєднаного з афективними (дратівливість, зниження настрою, внутрішній дискомфорт) порушеннями, при алкогольному абстинентному синдромі. Виявлення і лікування “прихованого потягу” до алкоголю.

Підліткам старше 15 років і практично здоровим пацієнтам при зниженні розумової працездатності і концентрації уваги.

Спосіб застосування та дози.

• Препарат призначають у таблетках під язик

або у вигляді порошку після здрібнювання таблетки; як засіб, що підвищує увагу, розумову працездатність: підліткам і дорослим – по 1 таблетці 2 - 3 рази на добу протягом 3 - 10 днів. За необхідності курс повторюють 3 - 4 рази на рік.

Дорослим хворим на хронічний алкоголізм і при зловживанні алкоголем призначають по 1 - 3 таблетки на прийом 2 - 3 рази на добу протягом 4 - 5 днів. За необхідності курс повторюють 5 - 10 разів на рік.

При лікуванні алкогольного абстинентного синдрому у дорослих призначають у першу добу по 1 - 4 таблетки 3 - 4 рази на добу (добова доза – 3 - 16 таблеток) на другу добу та надалі по 1 - 2 таблетки на прийом 2 - 3 рази на добу (добова доза 3 - 6 таблеток) протягом 21 - 28 днів. Тривалість курсу може скорочуватися до 10 - 14 днів.

Найбільший ефект Біотредину досягається при його сумісному прийманні з препаратом Гліцин (таблетки 0,1 г). Гліцин приймають під язик за 10 - 15 хв до прийому Біотредину. У період ремісії для виявлення прихованого потягу до алкоголю дорослі приймають 2 - 3 таблетки Біотредину натще. Поява протягом 10 - 20 хвилин легкого запаморочення, заспокійливого ефекту, почервоніння обличчя, потовиділення свідчать про наявність “прихованого потягу”. У цих випадках рекомендується 5 - 10-денний курс Біотредину по 1 - 2 таблетки 2 - 3 рази на добу разом з Гліцином 0,1 г під язик за 10 - 15 хв до прийому Біотредину.

Побічна дія.

• Запаморочення, підвищене потовиділення.

Протипоказання.

• Алкогольне сп’яніння, одночасний прийом лікарських

засобів, які пригнічують центральну нервову систему (анксіолітиків, антипсихотичних засобів (нейролептиків), антидепресантів). Не застосовують дітям до 15 років.

Передозування.

• Випадків передозування не виявлено.

Особливості застосування.

• Не рекомендується приймати препарат у період

сп’яніння, оскільки лікувальний ефект препарату знижується. Досвід застосування дітям відсутній.

Вагітність і лактація.

Застосування препарату можливо.

Під час лікування препаратом слід утримуватися від керування транспортними засобами та робіт з потенційно небезпечними механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Послаблює дію антипсихотичних засобів

(нейролептиків), антидепресантів, барбітуратів та інших лікарських засобів, які пригнічують центральну нервову систему.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати у недоступному для дітей, сухому,

захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 3 роки.