Інструкція для медичного застосування препарату АСПАРКАМ

основні фізико-хімічні властивості:

• прозора, безбарвна або з жовтуватим

відтінком рідина;

склад:

• 1 мл розчину містить магнію аспарагінату безводного 40 мг (3,37 мг

магнію), калію аспаргінату безводного 45,2 мг (10,33 мг калію);

допоміжні речовини: сорбіт, вода для ін’єкцій.

 

Форма випуску.

• Розчин для ін’єкцій.

 

Фармакотерапевтична група.

• Засоби, що регулюють метаболічні процеси. Мінеральні

добавки. Код АТС А12С С55**.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Аспаркам має антиаритмічні властивості, поповнює дефіцит іонів магнію та калію. Магній активує натрій-калієву АТФ-азу, внаслідок чого знижується внутрішньоклітинний вміст натрію та підвищується надходження калію в клітину. При зниженні концентрації натрію в клітині гальмується натрієво-кальцієвий обмін у гладких м’язах судин, що веде до їх релаксації, іони калію стимулюють синтез АТФ, глікогену, білків, ацетилхоліну; калій і магній підтримують поляризацію клітинних мембран. Аспарагінат сприяє надходженню іонів в клітину та бере участь в енергетичному обміні. Антиаритмічний ефект реалізується завдяки здатності препарату усувати дисбаланс електролітів, знижувати збудливість і провідність міокарда.

Фармакокінетика. Фармакокінетика препарату не досліджувалась.

 

Показання для застосування.

• Стани, що супроводжуються гіпокаліємією

(передозування салуретиків), нудота, блювання, діарея, порушення ритму серця при гіпокаліємії та інтоксикації серцевими глікозидами.

 

Спосіб застосування та дози.

• Препарат призначають внутрішньовенно

краплинно, зі швидкістю 25 крапель за1 хвилину (вміст 1 - 2 ампул по 10 мл або 2 - 4 ампул по 5 мл розводять у 50 - 200 мл 5% розчину глюкози або стерильної води для ін’єкцій) 1 - 2 рази на добу. При внутрішньовенному струминному введенні (зі швидкістю не більше 5 мл/хв) вміст 1 ампули по 10 мл або 2 ампул по 5 мл розводять у 20 мл стерильної води для ін’єкцій або 5% розчину глюкози. Курс лікування – 5 днів.

Дані про застосування препарату для лікування дітей відсутні.

 

Побічна дія.

• Гіперкаліємія, (нудота, блювання, діарея,

парестезії); гіпермагніємія (почервоніння обличчя, спрага, зниження артеріального тиску, гіперефлексія, нервово-м’язова блокада, пригнічення дихання, судоми).

 

Протипоказання.

• Гостра і хронічна ниркова недостатність,

гіперкаліємія, гіпермагніємія, атріовентрикулярна блокада ІІ - ІІІ ступеня, підвищена чутливість до препарату.

 

Передозування.

• При передозуванні спостерігаються явища гіперкаліємії

(нудота, блювання, діарея, парестезії), що потребує відміни препарату. Лікування – симптоматичне.

 

Особливості застосування.

• При тривалому застосуванні препарату необхідно

контролювати рівень калію і магнію в крові.

Вагітність і період лактації.

Застосування препарату можливо тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Вплив на керування автотранспортом та іншими механізмами, що потребують підвищеної концентрації уваги.

Під час лікування Аспаркамом слід утримуватися від керування автотранспортом та іншими механізмами, що потребують концентрації уваги.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Аспаркам поліпшує переносимість серцевих

глікозидів. При одночасному застосуванні Аспаркаму з калійзберігаючими діуретиками та інгібіторами АПФ підвищується ризик розвитку гіперкаліємії (необхідно контролювати рівень калію в плазмі). Антихолінергічні засоби зменшують перистальтику кишечнику.

 

Умови та термін зберігання.

• Зберігати у недоступному для дітей,

захищеному від світла місці при температурі від 15 до 25°С. Термін придатності – 2 роки.