Інструкція для медичного застосування препарату АСКОФЕН-П

основні фізико-хімічні властивості:

• таблетки білого або білого з кремуватим або

рожевуватим відтінком кольору, на поверхні допускається мармуровість;

склад:

• 1 таблетка містить парацетамолу 0,2 г, кислоти

ацетилсаліцилової 0,2 г,

кофеїну 0,04 г;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кальцію стеарат, полівінілпіролідон низькомолекулярний, середньомолекулярний або колідон 25, тальк.

Форма випуску.

• Таблетки.

Фармакотерапевтична група.

• Аналгетики та антипіретики. Ацетилсаліцилова

кислота, комбінації без психолептиків. Код АТС N02B A51.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Комбінований препарат, що належить до групи аналгетичних, жарознижувальних та протизапальних засобів.

Парацетамол має аналгетичну, жарознижувальну і незначну протизапальну дію. Механізм дії на біохімічному рівні – помірне пригнічення циклооксигенази-2 та меншою мірою - циклооксигенази-2 у периферичних тканинах центральній нервовій системі, наслідком є гальмування біосинтезу простагландинів – модуляторів больової чутливості, терморегуляції, запалення. Другий компонент - кислота ацетилсаліцилова - інгібує циклооксигеназу та циклооксигеназний шлях метаболізму арахідонової кислоти, блокує синтез простагландинів тромбоксану. Зменшує гіперемію, ексудацію, проникність капілярів, активність гіалуронідази, обмежує енергетичне забезпечення запальних процесів шляхом пригнічення продукції АТФ.

Третій компонент – кофеїн – регулює процеси збудження у корі головного мозку, дихальному та судиноруховому центрі, активує позитивні умовні рефлекси та рухову активність, стимулює фізичну працездатність, скорочує час реакцій. Після застосування тимчасово зменшується втомлюваність і сонливість, розширюються бронхи, жовчні шляхи, кровоносні судини скелетних м’язів, серця, нирок. Комбіноване поєднання компонентів препарату приводить до взаємного посилення їх фармакологічної дії.

Фармакокінетика. Оскільки Аскофен-П є комбінованим препаратом, фармакокінетика не вивчалася.

Показання для застосування.

• Помірний або слабовиражений больовий

синдром, у тому числі головний, зубний біль, міалгія, артралгія, невралгія, ревматичні захворювання, первинна дисменорея, захворювання, що супроводжуються пропасницею різної етіології; для зниження підвищеної температури тіла при застудах.

Спосіб застосування та дози.

• Рекомендовані дози: дорослим внутрішньо

– по 1 - 2 таблетки, 2 - 3 рази на добу, після їди, запиваючи великою кількістю рідини. Максимальна добова доза – 6 таблеток. Перерва між прийомами - не менше 6 год. Тривалість курсу лікування – не більше 10 днів. Дітям з 6 років разова доза - 1 таблетка.

Побічна дія.

• Рідко можливі висипи на шкірі, свербіж, кропив’янка;

серцебиття, запаморочення; біль у ділянці шлунка. При тривалому прийомі у великих дозах можуть виникнути порушення функції печінки і нирок.

Протипоказання.

• Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів

препарату; виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, шлунково-кишкові кровотечі, виражені порушення функції печінки і нирок, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, захворювання крові зі схильністю до крововиливів і кровотеч, глаукома, бронхіальна астма, І триместр вагітності, період годування груддю, підвищена чутливість до компонентів препарату. Діти до 6 років.

Препарат не призначають дітям до 15 років з гострими респіраторними захворюваннями, спричиненими вірусними інфекціями (ГРВІ, грип) через небезпеку розвитку синдрому Рея.

Передозування.

• При інтоксикації легкого ступеня можливі нудота,

блювання, біль в епігастральній ділянці, запаморочення, шум у вухах, зниження гостроти слуху та зору (більше - у дітей та людей похилого віку). При значному передозуванні - сплутаність свідомості, тремор, задишка, напади задухи, зневоднення, кома, метаболічний ацидоз, дихальний алкалоз, порушення вуглеводного обміну.

Лікування: промивання шлунка, залежно від КОР та електролітного обміну - інфузійне введення розчину натрію гідрокарбонату, натрію цитрату, натрію лактату.

Особливості застосування.

• У хворих на бронхіальну астму, з алергічними

захворюваннями, підвищеній чутливості до НПЗП можливий розвиток алергічної реакції або загострення основного захворювання.

У період застосування Аскофену-П утримуватися від вживання алкоголю.

У І та ІІІ триместри вагітності слід уникати застосування Аскофену-П через ризик розвитку виникнення потворностей у плода, ризику виникнення кровотечі та послаблення родової діяльності. Не застосовувати препарат регулярно під час грудного вигодовування. Препарат не слід приймати більше 5 днів як знеболювальний та більше 3 днів - як жарознижувальний засіб без призначення лікаря.

Препарат сповільнює виведення із організму сечової кислоти, що може стати причиною гострого нападу подагри.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Посилює дію антикоагулянтів, потенціює

побічні ефекти і дію пероральних антидіабетичних засобів (похідних сульфанілсечовини), метотрексату, дію сульфаніламідів, трийодотироніну.

Одночасний прийом Аскофену-П та етанолу, препаратів, що містять етанол, глюкокортикоїдів підвищує ризик розвитку шлунко-кишкової кровотечі.

Аскофен-П послаблює дію фуросеміду, спіронолактону, гіпотензивних, протиподагричних препаратів.

При одночасному вживанні Аскофену-П разом з барбітуратами, трициклічними антидепресантами, рифампіцином, а також алкоголем підвищується ризик розвитку гепатотоксичної дії.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати у недоступному для дітей, сухому,

захищеному від світла місці, при температурі від 15 до 25°С. Термін придатності – 2 роки.