Інструкція для медичного застосування препарату АСКОРБІНОВА КИСЛОТА (ВІТАМІН С)

міжнародна та хімічна назви:

• ascorbic acidum (vitaminum C);

(R)-5-[(S)-1,2-дигідроксиетил]-3,4-дигідрокси-5Н-фуран-2-он;

основні фізико-хімічні властивості:

• прозора безбарвна або злегка жовтувата

рідина;

склад:

• 1 мл розчину для ін”єкцій містить аскорбінової кислоти – 0,05 г;

допоміжні речовини: натрію гідрокарбонат, натрію сульфіт безводний, вода для ін’єкцій, насичена вуглекислим газом.

Форма випуску.

• Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група.

• Прості препарати аскорбінової кислоти (вітаміну С).

КОД АТС А11G А01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Кислота аскорбінова - водорозчинний вітамін, який сприяє оптимальному перебігу тканинного обміну. Бере активну участь в окисно-відновних реакціях, створюючи із дегідроаскорбіновою кислотою систему переносу протону водню, проявляє властивості антиоксиданта, за рахунок чого забезпечує стабільність клітинних мембран. Бере участь у синтезі основної речовини сполучної тканини судинної стінки, чим запобігає розвитку геморагічного діатезу. При недостатньому надходженні аскорбінової кислоти з продуктами харчування розвивається кровотеча із ясен, слизових оболонок. Приймає участь у обміні глюкози, катаболізмі холестерину, синтезі стероїдних гормонів. При стресових реакціях вміст її в організмі, і в наднирковій тканині зокрема, значно знижується, що підтверджує участь аскорбінової кислоти в реакціях адаптації. Здатна проявляти антианемічну дію за рахунок впливу на обмін заліза. Відновлює тривалентне залізо до двохвалентного, останнє всмоктується з кишок і транспортується з током крові.

Фармакокінетика. Всмоктується без енергетичних затрат у тонкому кишечнику у вигляді дегідроаскорбінової кислоти. Максимум концентрації у крові через 4 години. В основному накопичується в органах з підвищеним рівнем обмінних процесів, зокрема у тканині надниркової залози. В тканинах знаходиться як у вільному стані, так і у вигляді сполук. Організм покидає з сечею, як у незміненому стані, так і у вигляді метаболітів. Вміст аскорбінової кислоти в тканинах знижується при вживанні алкоголю та палінні.

Показання до застосування. Призначають як лікувальний засіб у всіх клінічних ситуаціях, пов’язаних з необхідністю додаткового введення вітаміну С. Аскорбінову кислоту призначають для лікування цинги, застосовують при кровотечах (маткових, легеневих, носових, печінкових, кровотечах як синдромі променевої хвороби та ін.), геморагічних діатезах, при різних інтоксикаціях й інфекційних захворюваннях, нефропатії вагітних, хворобі Аддісона, при передозуванні антикоагулянтами, переломах кісток і ранах, які повільно загоюються, різноманітних дистрофіях.

Спосіб застосування та дози.

• Аскорбінову кислоту призначають

внутрішньом’язово або внутрішньовенно. Лікувальні дози для дорослих - 1 – 3 мл 5 % розчину на добу; лікувальні дози для дітей - 1-2 мл 5 % розчину на добу залежно від віку і характеру захворювання.

Тривалість введення зумовлена характером патологічного процесу та ефективністю терапії (моно- або комплексної).

Побічна дія.

• При тривалому застосуванні великих доз Аскорбінової

кислоти можливе пригнічення функції підшлункової залози.

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до Аскорбінової кислоти.

Вітамін С протипоказаний при цукровому діабеті, підвищеному згортанні крові, тромбофлебітах, схильності до тромбозів.

Передозування.

• Гостре отруєння Аскорбіновою кислотою не описане. У

разі виникнення побічної дії необхідно припинити прийом препарату і звернутися до лікаря.

Особливості застосування.

• При застосуванні у великих дозах необхідний контроль

функції нирок, артеріального тиску (стимуляція аскорбіновою кислотою утворення кортикостероїдів), а також функції підшлункової залози (пригнічення інсулярного апарату). Застосування у вагітних і в період лактації - за призначенням лікаря. Терапія у великих дозах не повинна проводитися у хворих зі схильністю до рецидивуючої нирковокам’яної хвороби.

Прийом великих доз Аскорбінової кислоти може вплинути на результати деяких лабораторних досліджень: помилковий позитивний тест на наявність цукру в сечі та негативний тест на наявність прихованої крові у калі, а також заниження результатів при дослідженні концентрації лактатдегідрогенази й амінотрансферази в сироватці крові.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Аскорбінова кислота зменшує дію непрямих

антикоагулянтів, гепарину, збільшує ризик виникнення кристалурій при лікуванні саліцилатами і сульфаніламідами (бісептол, сульфагуанідин).

Умови та термін зберігання.

• У захищеному від світла місці при кімнатній

температурі. Термін придатності 1,5 року. Зберігати препарат у недоступному для дітей місці.

Упаковка. 10 ампул по 1 мл в коробці або пачці.