Інструкція для медичного застосування препарату АНАЛЬДИМ

основні фізико-хімічні властивості:

• супозиторії від білого кольору до білого з

жовтуватим чи кремовим відтінком, сигароподібної форми;

склад:

• 1

супозиторій містить метамізолу натрію (анальгіну) - 100 мг чи 250 мг, дифен-гідраміну гідрохлориду (димедролу) - 10 мг чи 20 мг;

допоміжні речовини: твердий жир.

Форма випуску.

• Супозиторії ректальні.

Фармакотерапевтична група.

• Аналгетики й антипіретики. АТС N02В.

Фармакологічні властивості.

• Анальгін - похідне піразолону – має

виражену аналгезивну і жарознижувальну дію, що обумовлено пригніченням синтезу брадикініну, простагландинів. Димедрол чинить антигістамінну, седативну, центральну холінолітичну, протизапальну дію. Крім того, димедрол потенціює дію анальгіну.

Фармакокінетика. Анальгін і димедрол швидко всмоктується в прямій кишці, і в крові швидко (протягом 1-2 годин) утворюються їхні пікові концентрації. Анальгін і димедрол широко розподіляються в організмі, легко проникають у ЦНС. Анальгін виводиться з організму із сечею у незмінному стані та у сполуках із сірчаною і глюкуроновою кислотами; димедрол метаболізується в печінці. Дія препарату проявляється протягом 5-6 годин після його застосування.

Показання для застосування. Гарячка, що зумовлена інфекційно-запальними захворюваннями, больовий синдром слабкої чи помірної вираженості: головний біль, зубний біль, біль у післяопераційному періоді, при нирковій і печінковій коліках, невралгії, міалгії, травмах, опіках.

Спосіб застосування та дози.

• Препарат вводять у пряму кишку. Частота

застосування - 1-3 супозиторії на добу. Дітям віком 1-4 роки призначають супозиторії, що містять 110 мг діючих речовин (100 мг анальгіну і 10 мг димедролу), по 1 супозиторію одноразово. Дітям старшим 5-ти років і дорослим призначають супозиторії, що містять 270 мг діючих речовин (250 мг анальгіну і 20 мг димедролу). Дітям 5-14 років - по 1 супозиторію одноразово, дорослим - по 1-2 супозиторії одноразово. Тривалість лікування встановлюють індивідуально, до зняття симптомів гарячки та болю: від 1 до 3 - 4 днів.

Побічна дія.

• Обумовлена дією димедролу на центральну нервову

систему: сонливість, загальна слабкість; рідко - запаморочення, сухість у роті, нудота, що проходять після відміни препарату. Можливе незначне послаблення випорожнення. При дотриманні рекомендованих доз і тривалості лікування зміни з боку системи крові, що можливі при тривалому застосуванні анальгіну, виключаються.

Протипоказання.

• Виражені порушення функції печінки або нирок,

захворювання крові, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, бронхіальна астма, періоди вагітності та лактації, підвищена чутливість до препарату, дітям віком до 1року.

Передозування.

• Не описане.

Особливості застосування.

• З обережністю призначають пацієнтам, які

займаються видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидких психічних реакцій.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Маючи вищу спорідненість з білками крові,

анальгін може витісняти із комплексу з білком антикоагулянти кумаринового ряду, аспірин, сульфаніламіди, антибіотики, підвищуючи їхній фармакологічний ефект. Підсилює ефекти етанолу; одночасне застосування з хлорпромазином та іншими похідними фенотіазину може спровокувати виникнення гіпертермії. При одночасному призначенні циклоспорину знижується концентрація останнього в крові. Фенілбутазон, барбітурати та інші гепатоіндуктори зменшують ефективність препарату. Одночасне призначення з іншими аналгетиками, трициклічними антидепресантами та алопуринолом може призвести до посилення токсичності. Не рекомендується застосовувати з психостимуляторами.

Умови і терміни зберігання. У сухому, захищеному від світла місці, при температурі від 8 до 15° С. Термін зберігання - 2 роки.

Умови відпустки. За рецептом.

Упаковка. По 5 супозиторіїв у контурній чарунковій упаковці. По 2 контурні упаковки в пачці з картону.

Виробник. ВАТ «Монфарм».

Адреса. 19100, Черкаська обл., м.Монастирище, вул. Заводська, 8.