Інструкція для медичного застосування препарату АНАЛЬГІН-ДАРНИЦЯ

міжнародна та хімічна назви:

• metamizole sodium; [(1,5-диметил-3-оксо-2-феніл-2,3-дигідро-1H-піразол-4-іл)-N-метиламіно]

метансульфонат натрію, моногідрат;

основні фізико-хімічні властивості:

• таблетки білого або білого з жовтуватим

відтінком кольору, з плоскою поверхнею, рискою та фаскою;

склад:

• 1 таблетка містить 0,5 г метамізолу натрію (анальгіну), у

перерахуванні на безводну речовину;

допоміжні речовини: тальк, кальцій стеариновокислий, крохмаль картопляний.

 

Форма випуску.

• Таблетки.

 

Фармакотерапевтична група.

• Анальгетики та антипіретики. Піразолони.

Код АТС N02В В02.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Похідний піразолону, блокатор циклооксигенази. Знижує утворення простагландинів із арахідонової кислоти. Відрізняється від інших блокаторів циклооксигенази незначно вираженим протизапальним ефектом при вираженій анальгетичній, жарознижувальній та спазмолітичній дії. Спазмолітична дія проявляється на гладеньку мускулатуру сечовивідних та жовчних шляхів.

Перешкоджає проведенню больових екстра- та пропріорецептивних імпульсів по пучкам Голля та Бурдаха, підвищує поріг збудливості таламічних центрів больової чутливості, збільшує тепловіддачу.

Фармакокінетика. Швидко всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. У стінці кишечнику гідролізується з утворенням активного метаболіту. В незміненому вигляді в крові відсутній. Активний метаболіт на 50-60 % зв’язується з білками плазми крові. Час досягнення максимальної концентрації у плазмі крові становить 1-2 години. Період напіввиведення (Т1/2) – 2,5 години. Виводиться головним чином нирками.

 

Показання для застосування.

• Синдром пропасниці. Больовий синдром різного

походження слабкої та середньої інтенсивності: головний біль, невралгія, міалгія, артралгія, печінкова коліка, ниркова коліка, кишкова коліка, травми, опіки, декомпресійна хвороба, оперізуючий лишай, орхит, радикуліт, міозит, зубний біль, альгодисменорея.

 

Спосіб застосування та дози.

• Препарат приймають дорослі після їди по

0,25-0,5 г 2-3 рази на день.

Дітям препарат призначають 2-3 рази на день.

Разові дози для дітей віком 3-6 років – 125-250 мг, 6-10 років – 250-375 мг, 10-14 років – 375-500 мг.

Вищі дози для дорослих: разова – 1г, добова – 3 г. Можлива середня тривалість лікування – до 5 днів.

 

Побічна дія.

• Алергічні реакції: бронхоспазм, кропив’янка, набряк

Квінке, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайелла, рідко – анафілактичний шок.

З боку крові: можливе пригнічення кровотворення (гранулоцитопенія, агранулоцитоз).

З боку сечовидільної системи: олігурія, анурія, протеінурія, інтерстиціальний нефрит, зміна кольору сечі на червоний.

 

Протипоказання.

• Гіперчутливість до компонентів препарату. Зміна

складу периферичної крові: агранулоцитоз, лейкопенія. Захворювання крові: анемія будь-якої етіології, цитостатична чи інфекційна нейтропенія. Вагітність, особливо в першому триместрі і в останні 6 тижнів. Період лактації. Дитячий вік до 3 років. Виражені зміни функцій печінки та нирок (порфіринового обміну). Уроджена недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.

 

Передозування.

• Нудота, блювання, гастралгія, анурія, гіпотермія,

зниження артеріального тиску, тахікардія, задишка, шум у вухах, сонливість, марення, порушення свідомості, гострий агранулоцитоз, гостра ниркова або печінкова недостатність.

Лікування. Індукція блювання або зондове промивання шлунка, призначення сольового проносного, активованого вугілля, можливе проведення форсованого діурезу, а у тяжких випадках – гемодіалізу.

 

Особливості застосування.

• При застосуванні дітьми до п’ятирічного віку

повинен проводитися постійний лікарський контроль. Необхідно контролювати якісний та кількісний склад периферичної крові в госпітальних умовах. При виявленні немотивованого підвищення температури, ознобу, болю в горлі, утруднення ковтання, стоматиту, при розвитку вагініту або проктиту приймання препарату варто негайно припинити.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Підсилює ефекти етанолу; одночасне

застосування із хлорпромазином або іншими похідними фенотіазину може призвести до розвитку вираженої гіпотермії. Рентгеноконтрастні речовини, колоїдні кровозамінники та пеніцилін не повинні застосовуватися під час лікування Анальгіном - Дарниця. При одночасному застосуванні з циклоспорином знижується концентрація останнього в крові. Анальгін, витісняє зі зв’язку з білком пероральні гіпоглікемічні препарати, непрямі антикоагулянти, глюкокортикостероїди та індометацин, збільшує їх активність. Фенілбутазон, барбітурати та інші гепатоіндуктори при одночасному застосуванні зменшують ефективність анальгіну. Одночасне застосування з іншими ненаркотичними анальгетиками, трициклічними антидепресантами, гормональними контрацептивами та алопуринолом може призвести до посилення токсичності. Седативні засоби та транквілізатори підсилюють знеболюючу дію анальгіну. Тіамазол та сарколізин підвищують ризик розвитку лейкопенії. Ефект препарату підсилюють кодеїн, гістамінові Н2-блокатори та пропранолол (сповільнює інактивацію).

 

Умови та термін зберігання.

• Зберігати у недоступному для дітей місці, в

оригінальній упаковці, при температурі не вище 25 °С.

Термін придатності – 5 років.