Інструкція для медичного застосування препарату АМПІОКС

основні фізико-хімічні властивості:

• тверді желатинові капсули. Корпус і

кришечка капсули червоного кольру. Вміст капсули – гранульована маса майже білого або білого з жовтуватим відтінком кольору;

склад:

• 1 капсула містить ампіциліну тригідрату 0,125 г та оксациліну

натрієвої солі 0,125 г;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, цукор, магнію стеарат.

Форма випуску.

• Капсули.

Фармакотерапевтична група.

• Антибактеріальні засоби для системного

застосування. Ампіцилін, комбінації. Код ATC J01C A51.

Фармакологічні властивості.

• Фармакодинаміка. Ампіокс є комплексним препаратом,

до складу якого входять напівсинтетичні антибіотики пеніцилінового ряду широкого спектра дії – ампіцилін та оксацилін. До препарату чутливі грампозитивні (стафілококи, стрептококи, пневмококи) та грамнегативні (гонококи, менінгококи, кишкова паличка, паличка Пфейффера, шигели, сальмонели та ін.) мікроорганізми. Завдяки наявності у комбінації оксациліну препарат активний щодо пеніциліназоутворюючих стафілококів. Ампіокс має переваги перед кожним з компонентов, що входять до його складу: ширший спектр дії, більшу бактерицидність, уповільнений розвиток стійкості флори до препарату або відсутність такої стійкості.

Фармакокінетика. Добре всмоктується із травного тракту (40–60% прийнятого внутрішньо препарату). Біодоступність вища при прийманні натщесерце. Терапевтична концентрація зберігається протягом 4-6 годин. У крові зв’язується з білками приблизно 20-60%. Добре проникає у різні органи і тканини. Період напіввиведення 2-4 години, при анурії цей показник досягеє 8-20 год. Кумулятивних властивостей не має.

Показання для застосування.

• Застосовують при захворюваннях, спричинених

чутливими до препарату мікроорганізмами: бронхітах, пневмоніях, ангінах, холангітах, холециститах, пієлітах, пієлонефритах, циститах, інфікованих ранах, інфекціях шкіри, ендокардитах, післяпологових інфекціях; при невстановлених збудниках та їх чутливості до антибактеріальних препаратів; при змішаній інфекції, спричиненій нечутливими до бензилпеніциліну стафілококами або стрептококами, грамнегативними бактеріями; опіковій хворобі; для профілактики гнійних ускладнень після хірургічних операцій; для лікування гонореї при резистентності штамів гонококів до бензилпеніциліну.

Спосіб застосування та дози.

• Разова доза для дорослих становить 0,5-1 г

(2-4 капсули), добова 2-4 г (8-16 капсул). Дітям від 7 до 9 років – в середньому 1,25 г (4-6 капсул/добу), від 10 до 14 років – в середньму 1,75 г (6-8 капсул/добу)– з розрахунку 50 мг/кг/добу, старшим 14 років – у дозі дорослих. Курс лікування становить від 5-7 днів до 14-15 днів і більше залежно від тяжкості хвороби. Добову дозу ділять на 4-6 прийомів. При тяжкому перебігу хвороби дозу препарату можна збільшити у 1,5-2 рази.

Побічна дія. Можуть спостерігатися нудота, блювання, діарея, алергічні реакції (кропив’янка, гіперемія шкіри, набряк Квінке, риніт, кон’юнктивіт; лихоманка, артралгія, еозинофілія, у поодиноких випадках анафілактичний шок), псевдомембранозний коліт, анемія, тромбоцитопенія, гемолітична анемія, дисбактеріоз кишечнику, кандидоз, підвищення активності трансаміназ.

Протипоказання.

• Алергія

на антибіотики пеніцилінового ряду, виражена печінкова недостатність, інфекційний мононуклеоз, годування груддю. Дітям до 7 років препарат у вигляді капсул не призначають.

Передозування.

Проявляється токсичною дією на центральну нервову систему у вигляді головного болю, тремору, судом. У випадку передозування лікуваня слід припинити і застосувати необхідні заходи невідкладної терапії.

Особливості застосування.

• Застосування у вагітних та жінок, які годують

груддю. Застосування препарату в період вагітності можливе тільки в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. При необхідності призначення препарату в період лактації слід припинити годування груддю.

 З обережністю призначають при бронхіальній астмі, алергічних захворюваннях. При тривалому використанні необхідні контроль функції нирок, печінки, периферичної крові.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• При застосуванні з and#946;-блокаторами

збільшується вірогідність анафілаксії; з гормональними контрацептивами – знижується їх ефективність; з макролідами, тетрацикліном, паромоміцином, хлорамфеніколом - знижується ефективність обох препаратів. Лоперамід знижує ефективність ампіоксу, а пробенецид зменшує його виділення нирками. Ампіокс посилює дію пероральних антикоагулянтів.

Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці, при температурі від 15 до 25 °С.

Термін придатності. 2 роки.