Інструкція для медичного застосування препарату АМОКСИЦИЛІН

міжнародна та хімічна назви:

• amoxicillin;

основні фізико-хімічні властивості:

• тверді желатинові капсули, що містять

порошок білого кольору;

склад:

• 1 капсула містить амоксициліну (у формі тригідрату) 250 мг або 500

мг;

допоміжні речовини: магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна .

andnbsp;

Форма випуску.

• Капсули.

andnbsp;

Фармакотерапевтична група.

• Антибактеріальні засоби для системного застосування.

Пеніциліни широкого спектра дії. Код АТС J01C A04.

andnbsp;

Фармакологічні властивості.

• Фармакодинаміка. Амоксицилін має

бактерицидну дію, стійкий у кислому середовищі. Діє на грампозитивні і грамнегативні мікроорганізми: стрептококи, ентерококи, лістерії і стафілококи, які не продукують пеніциліназу; Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Shigella spp., Klebsiella spp.та ін.

andnbsp;

Фармакокінетика. Амоксицилін швидко всмоктується після перорального застосування і проникає у більшість тканин і рідин організму. Максимальна концентрація у сироватці після одноразового застосування 0,25 г досягається через 1-2 години та становить 4-4,8 мкг/мл. Зв’язування з протеїнами - 17%, період напіввиведення - від 60 хвилин до 2 годин (у разі порушення ниркової функції). Практично не метаболізується. Виводиться нирками (60%) у незміненому вигляді шляхом клубочкової фільтрації, незначна частина - із жовчю. Амоксицилін проникає у мозок і спинномозкову рідину при запальних процесах мозкових оболонок. Прийом їжі не впливає на всмоктування амоксициліну.

andnbsp;

Показання для застосування.

• Бактеріальні інфекції, спричинені чутливими

до препарату мікроорганізмами: отит, синусит, ангіна, фарингіт, тонзиліт, пневмонія, бронхопневмонія, емпієма плеври, абсцес легенів, пієлонефрит, цистит, простатит, уретрит, гонорея та інші. У комбінації з метронідазолом застосовують для лікування хронічного гастриту, виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки, асоційованих з Helicobacter pylori .

andnbsp;

Спосіб застосування та дози.

• Дозу та курс лікування встановлюють

індивідуально, залежно від локалізації та тяжкості хвороби, а також чутливості мікроорганізмів.

Дорослим і дітям старше 10 років (з масою тіла більше 40 кг) - по 0,5 г, 3 рази на добу; у разі тяжкого перебігу дозу підвищують до 1 г, 3 рази на добу.

Дітям віком до 10 років бажано призначати препарат у вигляді суспензії.

Дітям від 5 до 10 років – по 1 капсулі (250 мг), 3 рази на добу.

При лікуванні неспецифічного вагініту, спричиненого Gardnerella vaginalis, призначається 500 мг, 4 рази на тиждень. У разі гострої неускладненої гонореї – 3 г, одноразово.

За винятком гонореї, тривалість лікування - від 5 до 14 днів, прийом препарату слід продовжувати не менше 2-3 днів після зникнення симптомів хвороби.

Хворим з порушенням функції нирок призначають звичайні дози, з кратністю прийому залежно від кліренсу креатиніну:

кліренс креатиніну 10 - 30 мл/хв - кожні 12 год;

кліренс креатиніну 5 - andlt; 10 мл/хв - кожні 20 -36 год;

кліренс креатиніну andlt; 5 мл/хв - кожні 48 год.

andnbsp;

Побічна дія.

• Алергічні реакції (кропив’янка, еритема, набряк

Квінке, анафілактичний шок, риніт, кон’юнктивіт, пропасниця, біль у суглобах, еозинофілія); розвиток суперінфекції (у пацієнтів з хронічними захворюваннями і зниженою резистентністю організму).

andnbsp;

Протипоказання.

Підвищена чутливість до препарату та його компонентів.

Алергія на антибіотики цефалоспоринового та пеніцилінового ряду (перехресна алергія).

Інфекційний мононуклеоз.

andnbsp;

andnbsp;

Передозування.

• При передозуванні специфічних симптомів не

відмічено, можливо підсилення побічної дії. У разі введення занадто великих доз препарату рекомендується провести гемодіаліз, а також проводити симптоматичне лікування.

andnbsp;

Особливості застосування.

Застосування препарату у період вагітності можливо тільки за життєвими показаннями.

З обережністю призначають у період лактації (препарат проникає у молоко); годування груддю на період прийому препарату слід припинити.

У разі порушення ниркової функції можливо зменшення доз і кратності прийому препарату залежно від кліренсу креатиніну.

Препарат не призначають дітям віком менше 5 років.

andnbsp;

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Одночасне застосування Амоксициліну і

алопуринолу збільшує можливість шкірної висипки. Амоксицилін може зменшувати ефективність пероральних контрацептивів. Одночасне застосування антацидів з Амоксициліном зменшує абсорбцію Амоксициліну. Не призначають з антибіотиками бактеріостатичної дії (тетрациклін, хлорамфенікол та ін.).

andnbsp;

Умови та термін зберігання.

• Зберігати при температурі від 15 до 25 °С, у

захищеному від світла і вологи та недоступному для дітей місці. Термін придатності - 3 роки.

andnbsp;