Інструкція для медичного застосування препарату АМІНАЛОН-ФАРМАК®

міжнародна та хімічна назва: Gamma-aminobutiric acid; and#947; -аміномасляна кислота (ГАМК);

основні фізико-хімічні властивості:

• тверді желатинові капсули циліндричної

форми; корпус капсули і кришечка оранжевого кольору; вміст капсули – кристалічний порошок білого кольору зі слабким специфічним запахом, гігроскопічний;

склад:

• 1 капсула містить аміналону, або гама-амінобутирової

кислоти 0,25 г.

Форма випуску.

• Капсули.

Фармакотерапевтична група. Психостимулюючі та ноотропні засоби. Код ATC N06B X20**.

Фармакологічні властивості.

• Фармакодинаміка. ГАМК є основним медіатором,

що бере участь у процесах гальмування в центральній нервовій системі, взаємодіє з ГАМК-ергічними рецепторами А і Б типів. Під її впливом підвищуються енергетичні процеси мозку, покращується утилізація останнім глюкози, підвищується дихальна активність тканин, покращується кровопостачання. Препарат покращує динаміку нервових процесів у головному мозку, мислення, пам’ять, увагу, сприяє відновленню рухів і мови після порушення мозкового кровообігу, виявляє м’яку психостимулюючу дію. Має помірну гіпотензивну дію, уповільнює частоту серцевих скорочень. У хворих на цукровий діабет знижує рівень глюкози в крові, при нормальній глікемії може викликати гіперглікемію, зумовлену глікогенолізом, можлива незначна протисудомна активність.

Фармакокінетика. Добре всмоктується в травному тракті, максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 60 хв, потім зменшується, через 24 год не визначається в плазмі.

Показання для застосування.

судинні захворювання головного мозку (атеросклероз, ураження церебральных судин при артеріальній гіпертензії);

дисциркуляторна енцефалопатія з порушенням пам’яті, уваги, мови, запамороченнями та головним болем;

стани після інсульту і травм головного мозку;

алкогольна енцефалопатія і поліневрит;

відставання розумового розвитку у дітей;

дитячий церебральный параліч;

попередження та лікування симптомокомплексу захитування (морська і повітряна хвороби).

Спосіб застосування та дози.

• Добова доза для дорослих залежно від

характеру і тяжкості захворювання становить 3-3,75 г (12-15 капсул). Дітям віком 5-6 років призначають по 2-3 г/добу (8-12 капсул); старше 7 років — 3 г/добу (12 капсул). Добову дозу для дітей та дорослих ділять на 3 прийоми і приймають препарат до їди. Курс лікування триває від 2-3 тижнів до 2-6 місяців. При необхідності проводять повторні курси. Для лікування симптомокомплексу захитування призначають по 0,5 г 3 рази на добу, дітям – по 250 мг 3 рази на добу протягом 3-х діб (для профілактики захитування дорослим призначають по 0,5 г 3 рази на добу на протягом 3-х діб, що передують можливому захитуванню).

Побічна дія.

• Аміналон-Фармак® малотоксичний і добре

переноситься. В окремих випадках можливі диспептичні явища (нудота, блювання), порушення сну, відчуття жару, підвищення температури тіла, коливання артеріального тиску в перші дні прийому. Ці явища проходять при зменшенні дози.

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Препарат у капсулах не рекомендується призначати дітям до 5 років.

Передозування.

• Спостерігається дуже рідко у вигляді диспептичних

явищ, гіпотензії. Лікування симптоматичне.

Взаємодія з лікарськими засобами. Інші ноотропні засоби підсилюють ефективність Аміналону-Фармак®. Можливе посилення ефекту при застосуванні разом з бензодіазепінами.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати в захищеному від світла та

недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 2 роки.