Інструкція для медичного застосування препарату АЛЬКА-ПРИМ®

основні фізико-хімічні властивості:

таблетки білого кольору, круглі, двоопуклі з гладкою поверхнею з обох боків;

склад:

• 1 таблетка містить: кислоти ацетилсаліцилової 330

мг, кислоти амінооцтової 100 мг;

допоміжні речовини: лимонна кислота безводна, натрію бікарбонат.

Форма випуску.

• Таблетки шипучі.

Фармакотерапевтична група.

• Аналгетики та антипіретики.

Код АТС N02BA51

Фармокологічні властивості. Кислота ацетилсаліцилова має болезаспокійливу, протизапальну і жарознижувальну дії.

Амінооцтова кислота знижує подразнювальну дію ацетилсаліцилової кислоти на слизову оболонку шлунка, що зменшує диспептичні явища.

Фармакокінетика. При прийомі внутрішньо кислота ацетилсаліцилова швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту за рахунок попереднього розчинення таблетки у воді.

Препарат починає діяти через 30 хв після приймання, а максимальна його дія проявляється через 1-3 год та утримується протягом 6 год після вживання одноразової дози.

У пацієнтів з нормальною функцією нирок 80 - 100% одноразової дози ацетилсаліцилової кислоти виводиться із сечею протягом 24 - 72 год.

Показання для застосування.

• Біль слабкої та середньої інтенсивності, наприклад, головний біль (у тому числі такий,що з'являється при гіперацидності), біль у м’язах і суглобах.

• Похмільний синдром.

• Гарячковий стан при застуді, вірусних інфекціях.

Спосіб застосування та дози.

• Препарат слід приймати під час прийому їжі.

Перед прийманням таблетки слід розчинити в andfrac34; склянки води.

Як правило, рекомендується таке дозування дорослим та дітям, старше 12 років, приймати від 1 до 2 таблеток, 2-4 рази на добу.

Максимальна добова доза препарату становить 4 г ацетилсаліцилової кислоти.

Побічна дія.

• Після вживання ацетилсаліцилової кислоти можливі

такі симптоми, як нудота, блювання, відсутність апетиту, біль у животі, кровотеча, шум у вухах, висипання на шкірі, кровотеча із слизових оболонок, зміни в картині крові, розлади функції печінки, нирок, гіпоглікемія. Ацетилсаліцилова кислота знижує виділення сечової кислоти, що може посилити симптоми подагри.

Симптоми підвишеної індивідуальної чутливості до препарату: кропив’янка, набряк Квінке, бронхоспазм, виражений риніт, шок, сльозотеча, колапс, втрата свідомості – можуть проявитися, головним чином, у пацієнтів з хронічною кропив’янкою.

В осіб з підвищенною чутливістю протягом 3 год з моменту приймання препарату можуть з’явитися симптоми побічної дії – від кропив’янки до тяжкого шоку.

Протипоказання.

• Препарат не слід приймати піцієнтам:

• з підвищеною індивідуальною чутливістю до препарату або з алергією в анамнезі, у яких після застосування інших нестероїдних протизапальних засобів з’являлися такі симптоми, як кропив’янка, набряк Квінке, бронхоспазм, виражений риніт, шок;

• з виразковою хворобою шлунка або дванадцятипалої кишки у фазі загострення;

• зі зниженою здатністю крові до згортання (наприклад: гемофілія, тромбоцитопенія);

• з наявністю дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;

• з бронхіальною астмою і поліпами носа;

• з тяжкою функціональною недостатністю печінки або нирок;

• дітям до 12 років;

• перший триместр вагітності.

Передозування.

• Першими ознаками отруєння є шум і дзвін у вухах;

можлива поява також нудоти, блювання, посиленого потовиділення; у тяжких випадках – дезорієнтація і летаргія.

У разі передозування препарату слід негайно звернутися до лікаря.

Застосувати симптоматичне лікування.

Особливості застосування.

• З обережністю слід призначати препарат пацієнтам після перенесеної виразкової хвороби шлунка чи дванадцятипалої кишки, із запаленням слизової оболонки шлунка і кишечнику, оскільки може загостритись виразкова хвороба і стан ускладнитися появою шлунково-кишкової кровотечі.

• У пацієнтів з розладами функції нирок існує небезпека посилення небажаної побічної дії препарату.

• Алкоголь посилює прояви ускладень з боку травної системи, нирок і печінки, спричинені ацетилсаліциловою кислотою.

Вагітність і лактація

Ацетилсаліцилова кислота може бути рекомендована для застосування під час вагітності тільки у випадку, коли потенційна користь для матері перевищує можливу небезпеку для плода. Не слід застосовувати препарат у період

III- триместру вагітності через небезпеку виникнення пороків розвитку плода та ускладень під час пологів.

Лактація.

Не рекомендується годування груддю під час тривалого лікування із застосуванням високих доз ацетилсаліцилової кислоти. Короткочасне вживання матірand#8242;ю в період лактації одноразових доз препарату допускається.

Застосування у дітей.

Дітям до 12 років, хворим на грип чи вітряну віспу не слід давати ацетилсаліцилову кислоту без призначення лікаря через небезпеку появи важких ускладень у вигляді порушень функції печінки та головного мозку.

Застосування в осіб похилого віку.

Пацієнтам старше 65 років, через ослаблення функції нирок і часті прояви подразнення шлунка та кровотечі з шлункового тракту, слід застосовувати ацетилсаліцилову кислоту в менших дозах і меншу кількість разів на добу.

Вплив препарату на здатність до керування транспортними засобами, обслуговування механічного обладнання та психофізичну активність.

Відсутні дані пщодо протипоказань стосовно керування транспортними засобами і обслуговування механічного обладнання.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Алька-Прим® може підсилювати дію:

пероральних антикоагулянтів, препаратів, що зменшують рівень глюкози в крові, інсуліну, метотрексату, нестероїдних протизапальних засобів, кортикостероїдів, алкоголю, вальпроєвої кислоти та сульфаніламідів.

Алька-Прим® може послаблювати дію:

- засобів від подагри, які підвищують виведення сечової кислоти (пробенецид, сульфінпіразон);

деяких антиревматичних засобів (дифлунісал, фенопрофен, ібупрофен, індометацин, піроксикам, напроксен, суліндан);

антигіпертензивних засобів;

антагоністів альдостерону (спіронолактол) і салуретиків (фуросемід).

Умови та термін зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей, сухому місці, при температурі нижче 25andordm;С.

Термін зберігання – 2 роки.