Інструкція для медичного застосування препарату АГІСТАМ

міжнародна та хімічна назви:

• loratadine; етиловий ефір

4-(8-хлор-5,6-дигідро)-1(Н-бензо(5,6) циклогепта- (1,2-6)піридин-(1-іліден)-1-піперидинкарбонової кислоти;

основні фізико-хімічні властивості:

• таблетки білого кольору з двоопуклою

поверхнею, з рискою;

склад:

• 1 таблетка містить лоратадину – 0,01 г;

допоміжні речовини: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль преджелатинизований, аеросил, магнію стеарат.

Форма випуску.

• Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Антигістамінні засоби для системного застосування.

Код АТС R06A X13.

Фармакологічні властивості.

• Фармакодинаміка. Належить до протиалергічних

препаратів піперидинового ряду. Має тривалий протигістамінний ефект, блокує Н1 - рецептори. Не проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр, не виявляє седативної дії на ЦНС. Виявляє комплексний протиалергічний, антиексудативний і протисвербіжний ефекти. Зменшує проникність капілярів, усуває спазм гладкої мускулатури, запобігає розвитку набряку тканин.

Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо виявляється в крові через 15–20 хвилин, терапевтичний ефект розвивається через 1–3 години, максимальна концентрація визначається через 8 – 12 годин, тривалість дії – 24 години. Одночасне застосування з їжею зменшую абсорбцію на 40–48%. Приблизно 97% лоратадину зв’язується з білками плази крові. Проникає у грудне молоко. Має виражений ефект первинного проходження крізь печінку. Майже цілком метаболізується з утворенням активного метаболіту - дезкарбоетоксилоратадину. Середній період напіввиведення лоратадину та його метаболіту – 8,4 години (3-20 годин) та 28 годин, відповідно. Виводиться з сечею та калом.

Показання для застосування.

• Алергічний сезонний і цілорічний риніти, кон’юнктивіт,

сінна гарячка, кропивниця, алергічний дерматит, набряк Квінке, алергічні реакції на укуси комах, комплексне лікування сверблячих дерматозів (контактні алергодерматити, хронічні екземи).

Спосіб застосування і дози. Внутрішньо, до їди. Дорослим і дітям, старшим 12 років, and#9472; по 1 таблетці на добу (0,01 г). Дітям від 2 до 12 років з масою тіла менше 30 кг – по 1/2 таблетки (0,005 г), з масою тіла більш ніж 30 кг – по 1 таблетці (0,01 г). Курс лікування – 10–15 днів.

Побічна дія.

• Звичайно препарат добре переноситься, але у деяких

випадках можливі:

and#9472; з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, сухість у роті.

Протипоказання.

• Агістам протипоказаний при підвищеній чутливості до

компонентів препарату, у період вагітності та лактації. Препарат не застосовують для лікування новонароджених і дітей до 2 років.

Передозування.

• Порушення сну, тахікардія, галюцинації, судоми,

коматозний стан. Терапія симптоматична.

Особливості застосування.

• Агістам не є седативним антигістамінним засобом,

але в деяких пацієнтів може виникнути дозозалежний седативний ефект. З обережністю слід призначати Агістам пацієнтам, які керують транспортом та працюють з потенційно небезпечними механізмами, робота з якими потребує концентрації уваги та швидкості реакції.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Під час прийому еритроміцину, кетоканазолу,

цимитидіну збільшується концентрація Агістаму в крові, за рахунок інгібіювання ізоензиму ІІІА4 цитохрому Р-450. У зв’язку з можливістю розвитку дозозалежного седативного ефекту слід обережно приймати препарат з іншими блокаторами Н1 – рецепторів, барбітуратами, бензодіазепінами, агоністами опіоїдних рецепторів, нейролептиками, трициклічними антидепресантами, етанолом, анксиолітиками, седативними та снодійними засобами.

Умови і термін придатності. Зберігати при температурі від 2 до 30 оС, у сухому, захищеному від світла місці. Зберігати у недоступному для дітей місці. Термін придатності – 3,5 роки.