03.com.ua- свободная медицинская энциклопедия. Каждый зарегистрированый участник может редактировать статьи
Інструкція для медичного застосування препарату ГЕПАСОЛ® A
Содержание
- 1 основні фізико-хімічні властивості:
- 2 склад:
- 3 Форма випуску.
- 4 Фармакотерапевтична група.
- 5 Фармакологічні властивості.
- 6 Показання для застосування.
- 7 Спосіб застосування та дози.
- 8 Побічна дія.
- 9 Протипоказання.
- 10 Передозування.
- 11 Особливості застосування.
- 12 Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
- 13 Умови та термін зберігання.
основні фізико-хімічні властивості:
- прозорий розчин жовтого кольору;
теоретична осмолярність – 678 мосм/л, енергетична цінність - 840 кДж /л (200 ккал/л);
рН розчину 4,7-5,7;
склад:
- 1 л розчину містить
L-аргініну 28,9 г, L-аспарагінової кислоти 1,33 г, рибофлавін-натрію фосфату 0,012 г, сорбіту 50 г, Д-пантенолу 0,02 г, піридоксину гідрохлориду 0,08 г, нікотинаміду 0,1 г, натрію гідрокарбонату 3,108 г, калію хлориду 2,98 г, L- яблучної кислоти 14,26 г;
Na+ -37 ммоль; К+ - 40 ммоль; HCO3 -
- 37 ммоль; Cl - - 40 ммоль
допоміжні речовини: вода для ін’єкцій.
Форма випуску.
- Розчин для інфузій.
Фармакотерапевтична група.
- Розчини для парентерального харчування. Комбінації.
Код АТС B05B A10.
Фармакологічні властивості.
- Фармакодинаміка. Розчин для
парентерального харчування з гепатопротекторною і дезінтоксикаційною дією. Містить амінокислоти, вітаміни, мікроелементи. Терапія базується на введенні в організм речовин, які підлягають метаболізму та беруть участь у важливих процесах життєдіяльності організму (у синтезі сечовини, окисно-відновних реакціях, метаболізмі азоту, дезамінуванні амінокислот з утворенням сечовини).
L-аргінін сприяє зниженню рівня аміаку в крові. Яблучна кислота у процесі біохімічного перетворення через оксалоацетат в аспартат звільнює одну молекулу аміаку, яка необхідна для синтезу сечовини. L-аспарагінова кислота бере участь у реакціях переамінування, які є важливими проміжними ланками у процесах синтезу амінокислот і їх дезамінування з утворенням сечовини. В Гепасолі® А міститься сорбіт, який в організмі перетворюється на фруктозу і служить для задоволення енергетичних витрат організму і для синтезу глікогену. В проміжних процесах метаболізму значну роль відіграють вітаміни групи В як складові частини коферментів. Вітамін В2 у формі рибофлавін-натрію фосфату входить як кофермент до складу флавінових ферментів, які беруть участь у регуляції окисно-відновних процесів. Нікотинамід входить до складу піридиннуклеотидів, які відіграють важливу роль в окисно-відновних процесах. Спільно з рибофлавіном нікотинамід бере участь у проміжних процесах метаболізму і у формі трифосфорпіридиннуклеотиду бере участь у синтезі білка. Вітамін В6 (піридоксин) є основною частиною простатичних груп багатьох ферментів і коферментів і відіграє важливу роль у процесах метаболізму вуглеводів і жирів. Цей вітамін є необхідним при створенні порфірину, синтезі гемоглобіну і міоглобіну.
Препарат
нормалізує концентрацію і співвідношення амінокислот у плазмі крові і
концентрацію аміаку, поліпшує неврологічний статус хворого, нормалізує
азотистий баланс.
Фармакокінетика. Після введення розчину компоненти Гепасолу® А достатньо широко розподіляються у тканинах організму, метаболізуються в основному печінкою та виводяться із сечею. Піридоксин, рибофлавін, нікотинамід проникають крізь плаценту та виділяються з грудним молоком.
Показання для застосування.
Кома і передкоматозні стани як наслідок ураження печінки або порушення більшості функцій паренхіматозної тканини печінки при гострому або хронічному гепатиті;
печінкова енцефалопатія, цироз печінки;
післяопераційний період після накладання портокавальних анастомозів;
кровотечі з вен стравоходу;
підвищення рівня аміаку в крові внаслідок великих ушкоджень тканин організму (наприклад при опіках).
Спосіб застосування та дози.
- Встановлюють індивідуально, враховуючи
рівень аміаку в крові. Звичайне призначення – 500 мл Гепасолу® А вводять внутрішньовенно краплинно зі швидкістю 40 крапель за хвилину. Введення повторюють через кожні 12 годин до зникнення неврологічних симптомів. Максимальна доза сорбіту на добу - 1,5 г на 1 кг маси тіла (2 100 мл/на добу при масі тіла 70 кг).
Побічна дія.
- При дотриманні режиму введення побічні явища не
відмічені. Рідко – алергічні реакції.
Протипоказання.
- Підвищена чутливість до компонентів розчину,
порушення обміну білків, гіперкаліємія, хронічна серцева недостатність у стадії декомпенсації, тяжкі порушення функції нирок, анурія, отруєння метанолом.
Передозування.
- Специфічних симптомів не відмічено. Терапія
симптоматична.
Особливості застосування.
- З обережністю призначають пацієнтам із порушеннями
функції нирок, а також хворим на діабет, виразку шлунка та із захворюваннями жовчного міхура.
За необхідності крім терапії Гепасолом® А треба застосовувати інші терапевтичні заходи:
зменшити введення в організм білків;
для пригнічення бактеріальної флори в кишечнику застосовувати високі пероральні дози антибіотиків, що приводить до зменшення утворення аміаку в кишечнику;
постійно спостерігати за шлунково-кишковими кровотечами і вчасно виводити кров, застосовуючи промивання шлунка і кишечнику;
аби уникнути побічних реакцій, препарат потрібно вводити повільно (відповідно з інструкцією);
аргінін, що входить до складу Гепасолу® А, може спричинити зниження рівня фосфору і підвищення рівня калію. Ці зміни найбільш виражені у хворих на цукровий діабет, яким необхідно призначати інсулін, незалежно від типу діабету;
в процесі застосування препарату необхідний контроль рівня калію, фосфатів і хлоридів у сироватці крові.
Досвід застосування препарату в педіатрії відсутній.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
- У зв’язку з розвитком несумісності
компонентів розчину з різними препаратами не рекомендується призначати Гепасол® А хворим, які застосовують естрогени, спіронолактон, ловастатин, тіопентал натрію. При одночасному застосуванні знижується активність доксицикліну, тетрацикліну, еритроміцину, лінкоміцину. Одночасне застосування тіазидних діуретиків і амінофіліну може посилити підвищення рівня інсуліну в плазмі крові, спричинине аргініном. Ізоніазид, пеніцилін і оральні контрацептиви порушують метаболізм і біодоступність піридоксину.
Умови та термін зберігання.
- Зберігати при температурі 15° - 25°С у
захищеному від світла місці. Термін придатності -3 роки.